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CE认证9种基础模式 对于几乎全部欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出多个CE认证模式(Module)，制造商可依据本身情况量体裁衣，选择最适合自已模式。通常地说， CE认证模式可分为以下9种基础模式： ? * Module A: internal production control ? ? 模式 A: 内部生产控制 (自我申明) ? * Module Aa: intervention of a Notified Body ? ? 模式 Aa: 内部生产控制 加第3方检测 ? * Module B: EC type-examination ? ? 模式 B: EC 型式试验 ? * Module C: conformity to type ? ? 模式 C: 符合型式 ? * Module D: production quality assurance ? ? 模式 D: 生产质量确保 ? * Module E: product quality assurance ? ? 模式 E: 产品质量确保 ? * Module F: product verification ? ? 模式 F: 产品验证 ? * Module G: unit verification ? ? 模式 G: 单元验证 ? * Module H: full quality assurance ? ? 模式 H: 全方面质量确保 基于以上多个基础模式不一样组合，又可能衍生出其它若干种不一样模式。通常地说，并非任何一个模式均可适适用于全部产品。换言之，也并非制造商能够随意选择以上任何一个模式来对其产品进行CE认证。
一类医疗器械CE认证步骤图（中英文对照）
IIa 类医疗器械CE认证步骤图（中英文对照）
IIb 类医疗器械CE认证步骤图（中英文对照）
III 类医疗器械CE认证步骤图（中英文对照）
IVD体外诊疗医疗器械CE认证步骤图
AIMD主动可植入医疗器械CE认证步骤图
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