医用防护口罩--医疗器械产品技术要求模板图文.pdfVIP

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2020-11-06 发布于江苏
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医用防护口罩--医疗器械产品技术要求模板图文.pdf

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. . . . . . . . . . 附 3 附 3 医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号/ 国家标准：XXXXXXXXX/ GB19083-2010 医疗器械产品技术要求编号/ 国家标准：XXXXXXXXX/ GB19083-2010 医用防护口罩医用防护口罩 1 产品型号/规格及其划分说明 1 产品型号/规格及其划分说明 1.1 组成 1.1 组成医用防护口罩（以下简称：口罩）由口罩体、鼻夹和口罩带医用防护口罩（以下简称：口罩）由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，口罩体至少有三层：层（纺粘层）、中间层经超声波热合而成，口罩体至少有三层：层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。制成，口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。 1.2 型号/ 规格划分说明 1.2 型号/ 规格划分说明口罩按佩戴方式可分为面罩式、拱形、折叠式等；也可按企口罩按佩戴方式可分为面罩式、拱形、折叠式等；也可按企业设计的产品外形及规格尺寸划分，举例见表 1。业设计的产品外形及规格尺寸划分，举例见表 1。表 1 ：医用防护口罩型号规格单位（厘米）表 1 ：医用防护口罩型号规格单位（厘米）外形尺寸外形尺寸型号外形规格型号外形规格 L D 允差 L D 允差 XX XX 型 16.5×10.5 16.5 10.5 ±5% XX XX 型 16.5×10.5 16.5 10.5 ±5% 备注：尺寸企业可自行设计，允差不超过±5%。备注：尺寸企业可自行设计，允差不超过±5%。口罩常见型式见图 1 ：口罩常见型式见图 1 ： .s.. . . .. .s.. . . .. . . . . . .