药剂学课件 7片剂.pptVIP

* 第七章 片剂 第一节 概述 片剂是指药物适宜辅料通过制剂技术制成片状的制剂。 一、片剂的特点 二、片剂的分类 1 压制片 2 包衣片 3 多层片 4 泡腾片 5 咀嚼片 6 口含片 7 舌下片 8 溶液片 9 植入片 10 缓释片 11 控释片 第二节 片剂的辅料 一、填充剂 1 淀粉 特点：遇水膨胀 2 预胶化淀粉 特点：良好的流动性、可压性、自身润滑性，常用粉末直接压片。 3 糊精 特点：具粘性，常用小剂量药物的稀释剂。 4 糖粉 特点：常用于是中草药或其它疏性或纤维性等药物的制片，易吸潮。 5 乳糖 特点：无吸湿性，释药快，可用于粉末直接压片。 6 甘露醇 特点：常用咀嚼片的稀释剂 7 微晶纤维素 特点：可用于粉末直接压片，有润滑和崩解作用，不适用于包衣片。 8 硫酸钙 特点：常用作片剂的稀释剂和挥发油的吸收剂。 二、吸收剂 硫酸钙、硫酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝 三、润滑剂 水、乙醇 四、粘合剂 羟丙甲纤维素、`聚维酮、淀粉浆、糊精、糖粉、糖浆、胶浆纤维素及衍生物 五、崩解剂 交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、泡腾崩解剂、表面活性剂 六、润滑剂 硬脂酸、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶。 第三节 片剂的制备 一、湿法制粒压片 制粒的目的：改善粉末的流动性，改善粉末的可压性，使分剂量准确，避免细粉飞扬，避免粘冲现象。 粉碎、过筛 混合 制软材 制湿颗粒 湿粒干燥 整粒 混合 压片 包装 （一）原、辅料的处理 过80～100目筛 （二）制软材 加润湿剂、粘合剂 手捏成团不粘手，手指轻压裂开为度 （三）制湿颗粒 （四）湿颗粒的干燥 一般50～60℃，对湿热稳定的药物80～100℃，且慢慢升温。 （五）整粒 加挥发油或挥发性物质 加润滑剂与崩解剂 （六）压片 撞击式单冲压片机 旋转式压片机 二次（三次）压制压力片机 多层压片机 二、干法制粒压片 三、直接压片法 （一）粉末直接压片 1 改善压片用物料的性能 流动性和可压性 2 压片机性能的改进 （二）结晶直接压片 第四节 片剂的包衣 一、概述 （一）包衣的目的 1 掩盖不良臭味 2 增加稳定性 3 控释或缓释 4 防止配伍变化 5 改善外观，便于识别 （二）种类 糖衣 薄膜衣：胃溶、肠溶、不溶 二、包衣材料及过程 （一）糖衣 （1）隔离层 材料： 10～15%明胶浆或30～35%阿拉胶浆、15～20%虫胶乙醇液、110%玉米朊乙醇液、10%醋酸纤维素酞酸酯乙醇液。 作用： 防止水分吸至片芯； 增加片芯硬度、牢固性、粘附性。 过程： 包衣锅中不断加入胶浆，40 ～ 50℃热风干燥，共3～5层。 （2）粉衣层 材料： 滑石粉、糊精、沉降碳酸钙、淀粉 作用： 遮盖片剂原来的棱角 过程： 继续加入润湿粘合剂后，撒粉，干燥，反复15～18层。 （3）糖衣层 材料： 糖浆 作用： 增加衣层的牢固性与甜味 过程： 与粉衣层相同，10 ～15层 （4）有色糖衣 材料： 食用色素、二氧化钛 作用： 增加美观、便于识别、遮光 过程： 最后数层使用糖浆，由浅入深 （5）打光 材料： 川蜡、蜂蜡 作用： 光亮美观，防潮a （二）薄膜衣、半薄膜衣及肠溶衣 1 薄膜衣 （1）薄膜衣材料 纤维素衍生物：羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素 聚乙二醇：4000～6000 聚维酮： 丙烯酸树脂类： 玉米朊乙醇液：粘性大 （2）增塑剂 水溶性：丙二醇、甘油、PEG 非水溶性：硅油、司盘、甘油三醋酸酯、蓖麻油、邻苯二甲酸酯 （3）溶剂 乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、氯仿等 （4）着色剂与蔽光剂 2 半薄膜衣 3 肠溶衣 材料： 醋酸纤维素酞酸酯 虫胶 丙烯酸树脂 第五节 影响片剂成型和质量的因素 （一）原辅料性质的影响 1 可压性 2 熔点 3 结晶形态与结晶水 4 粒度 5 亲水性 6 可溶性成分的适移 （二）压力的影响 （三）水分的影响 （四）粘合剂的影响 （五）崩解剂的影响 （六）润滑剂的影响 *