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疑似预防接种异常反应报告和处理制度
一、预防接种实施过程中或接种后发生下列情况, 应作为 AEFI( 疑
似预防接种异常反应 ) 报告:
1、24 小时内发生的过敏性休克、过敏性皮疹 ( 荨麻疹、大疱性
多形红斑 ) 、晕厥、癔症。
2 、5 天内发生的发热 ( 腋温≥ 38.6 ℃) 、血管性水肿、全身化脓
性感染 ( 毒血症、败血症、脓毒血症 ) ,接种部位发生的红肿 ( 直
径2.5cm) 、硬结、化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、
蜂窝织炎 ) 。
3、15 天内发生的过敏性皮疹 ( 麻疹、猩红热样皮疹 ) 、过敏性紫
癜、血小板减少性紫、局部过敏反应 ( Arthus 反应 ) ,热性惊厥、痫、
多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎,接种部位发生的无菌性脓肿。
4 、3 个月内发生的臂丛神经炎、疫苗相关麻型脊髓灰质炎。
5、卡介苗接种后 1 一 12 个月发生的淋巴结炎或冰巴管、 骨髓炎、
全身播散性卡介苗感染。
6、任何时间发生和怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组
织器宫损伤、群体性反应、公众高度关注事件。
二、建立异常反应登记本,并设专人负责。
三、 AEFI 报告的范围为预防接种过程中或接种后发生的怀疑与
预防接种有关的一般反应、 异常反应、疫苗质量事故、 实施差错事故、
偶合症、心因性反应和不明原因反应等。
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。
四、发生预防接种一般反应,及时处理并做好记录。
五、 AEFI 报告内容包括姓名、性别、出生日期、监护人、现住
址、接种疫苗名称、接种日期、接种剂次、反应发生日期和人数、主
要临床症状及经过、 就诊日期、 就诊单位、初步临床诊断、 诊断单位、
报告单位、报告日期、报告人等。
六、 AEFI 报告实行属地化管理。发现 AEFI 后应在 24 小时内向
疾病预防控制机构报告。怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群
体性反应、对社会有重大影响的 AEFI 应在 2 小时内逐级向县、市、
省疾病预防控制机构报告。属于突发公共卫生事件的,按照《突发公
共卫生事件与传染病疫情检测信息报告管理办法》等规定进行报告
七、AEFI 应以电话或传真等最快方式进行报告,并做好 AEFI 登
记。
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