036-车间岗位责任制.docVIP

* * * * 制 药 厂 工作标准----人员机构 文件名称 片剂胶囊车间主任 工作职责 编 码 SOP-RY-037-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审核人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 车间主任 目 的：明确片剂胶囊车间主任岗位职责。 适用范围：片剂胶囊车间主任。 责 任：片剂胶囊车间主任实施本职责,生产部监督本职责的实施。 职 责： 1. 车间技术主任。 1.1 负责抓好产品质量,组织人力按GMP要求，编写车间所有GMP软件工作，并审核，呈报生产部。 1.2组织编写或按规定修订和修改产品工艺规程的岗位操作法,经批准后,组织贯切执行,并经常检查执行情况. 1.3 负责车间全员技术培训，并不定期考核。 1.4 根据GMP要求，填写每工序生产指令，核算各工序有关技术参数，并检查生产操作工执行工艺规程和标准操作规程的情况。 1.5 负责解决生产过程的一切技术问题，及时处理出现的异常现象，重大问题须向生产部报告。组织车间技术力量攻关，解决生产中出现的生产技术问题。 1.6 改变工艺、试验以及重新返工等，必须按制度填写上报生产部，并作好总结。 1.7 负责车间批生产记录的审核及车间技术文件的管理。 1.8 每天检查工艺员工作情况，听取其汇报；按工艺查证制度，定期对车间进行工艺查证。 1.9 定期组织召开车间质量技术