003-生产厂长职责.docVIP

* * * * 制 药 厂 工作标准----人员机构 文件名称 总工程师工作职责 编 码 SOP-RY-003-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 行政部 分发部门 总工程师、厂长 目 的：制订总工程师职责，明确总工程师任务和权限。 适用范围：总工程师的工作。 责 任：总工程师执行本职责，厂长负责监督实施。 职　　责： 1. 在厂长领导下，对企业的生产技术全面负责。 2. 协助厂长制订企业质量方针、目标，建立质量体系，并组织监督有关部门的实施。 3. 制订新产品开发计划、产品创优计划、实施GMP计划、质量攻关计划及工艺改进的中试计划，并组织、监督有关部门实施。 4. 参与重大质量问题决策，参与企业质量政策的制订，定期召开质量会议。 5. 负责审核上报药品监督管理部门及药检部门的所有书面资料。 6. 组织制订技术发展和人员培训计划，不断引进新技术，收集科技信息资料，不断培训和提高生产技术人员、质量管理人员、检验人员与技术水平。 7. 有权处理、仲裁产品质量上出现的重大技术与质量问题。 8. 对违反各种质量法规而造成质量事故的责任者，有权提出处理意见。 9. 负责解决新产品开发、生产制造、销售服务中出现的重大技术、质量问题。对由于措施不力，技术、质量问题得不到解决而影响产品质量或事故者，予以追究责任