质量统计员工作职责　.docVIP

* * * * 制 药 厂 工作标准----人员机构 文件名称 质量统计员工作职责 编 码 SOP-RY-015-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质量统计员 目 的：制订质量统计员工作职责。 适用范围：质量统计员。 责 任：质量统计员执行本职责，质管部长负责监督本职责的执行。 职 责： 1.按月做好物料质量报表、成品质量报表、中间产品质量报表，每月5日前向质管部报告上月的物料质量、中间产品质量、成品质量的统计情况。 2.做好季度、半年、年终的质量报表及其质量总结。 3.按月、按季度统计留样观察的结果，定期向质管部部长汇报。 4.负责质量档案的管理工作，包括建立质量档案和收集质量档案资料的工作。 5.负责全厂GMP文件的分发及旧文件的收回、销毁（旧文件留一份入档）工作。