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- 2020-11-10 发布于湖南
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* * * * 药 厂
工作标准----人员机构
文件名称
生产部职责
编 码
SOP-RY-016-00
页 数
1-1
实施日期
制 订 人
审 核 人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
行政部
分发部门
生产副厂长、生产管理部
目 的:明确生产部责任。
适用范围:生产部管理职责。
责 任:生产部全体人员实施本职责,生产部部长负责监督本职责的实施。
职 责:
1.完成厂部下达的生产任务,及时制订生产计划,保质、保量按时完成生产任务。
2.按GMP的要求,编写生产工艺规程、标准操作法、清洁卫生制度以及其他生产管理制度,督促检查管理制度的贯彻执行。
3.及时处理生产过程中的异常问题,如有重大的质量事故、安全事故等,须及时向主管厂领导汇报并向有关部门通报。
4.检查工艺员、班组长的工作情况以及工艺纪律、劳动纪律、中间产品、成品的质量情况。
5.每月做好生产统计,内容包括产量、消耗、收率(或成品率)、一次合格率、内控达标率等,上报厂领导,抄送质量管理部。
6.搞好车间环境卫生、工艺卫生、监督检查个人卫生,造就符合GMP要求的生产环境。
7.协助工程部、质管部做好工艺认证、设备认证及洁净室管理、成品检查等。
8.对车间全员进行质量教育和技术培训,包括法制教育、劳动纪律、安全教育、卫生教育、GMP文件教育、岗位技术培训考核等。
9.每周组织安全检查,填写好《安全检查
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