OS-HM-017-00 洁净室（区）用车清洁规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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OS-HM-017-00 洁净室（区）用车清洁规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名洁净室（区）用车清洁规程页数 1 of 1 文件编号 OS-HM-017-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产车间质量保证部提取车间注射剂车间变更原因：目的：建立洁净室（区）用车清洁规程，保证洁净室（区）用车的清洁。范围：适用于洁净室（区）用手推车清洁。职责：操作工、清洁工对本规程的实施负责，QA负责监督本规程的实施。规程：清洁时间及频率：每天使用后清洁，进入洁净室（区）前清洁消毒。清洁工具：不锈钢桶、无纤维抹布。清洁剂：洗洁精与纯化水按照1：10比例进行配制使用，纯化水、注射用水。消毒剂：0.1%新洁而灭溶液、75%酒精。清洁地点：100000级容器具洗存间、中间检验室。清洁消毒程序及方法： 6.1 生产结束用洗洁精将整车擦洗一遍，再用纯化水擦洗或冲洗干净； 6.2 无菌室用车要用无纤维布和注射用水擦拭整车；再用消毒剂擦拭整车一遍；（特别是车轮要仔细擦试）; 6.3 进入洁净室（区）的用车必须用消毒剂全面擦试消毒后才能进入。两种消毒剂隔周交替使用,防止细菌产生耐药菌株。 7．清洁工具清洁和存放：清洁工具按《洁净室(区)清洁工具清洁规程》进行清洁后，存放在相应洁具存放间。