MS-EM-004-00 设备使用管理规程.docVIP

文件编号 SMP-EM-205-00 页码 PAGE 2 of 2 广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 设备使用管理规程 页数 1 of 1 文件编号 MS-EM-004-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 质量保证部 设备工程组 提取车间 注射剂车间 变更原因： 目的：建立设备使用的管理规程，规范设备的使用，防止事故的发生。 范围：适用于设备的使用管理。 职责：工程设备主管、设备管理员、操作人员对本规程的实施负责。 规程： 操作人员上岗必须经过培训、考核合格后才能进行操作机器、设备。 设备的使用要实行定人定机制度，要严格执行岗位责任制，做到正确使用设备。单人使用的设备由操作人员负责，多人操作、集体使用的设备由组长负责，操作人员要保持相对稳定。 所有设备都要制定操作规程，重点设备、技术水平要求较高的设备，其操作规程要制订的详细、清楚。 设备操作人员在上机前要进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程的理论教育及实际技能的培训，做到四懂（懂结构、懂原理、懂性能、用途）、三会（会使用、会维护、会排除故障），并经设备主管部门考试合格后方可上岗。大型及主要设备要发给设备操作证，凭证操作。持证者有权拒绝无证者使用设备，有权拒绝违反操作规程的工作安排。 主要的生产设备要填写设备运行记录，两班以上连续运转的设备，要建立设备运转交接班制度，规定交接班的时间、方式和内容，填写交接班记录，并保存备查。 严禁设备超负荷运转。