MS-EM-006-00 设备事故管理规程.docVIP

文 件 名 设备事故管理规程 文件编号 MS-EM-006-00 页数 2 of 2 广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 设备事故管理规程 页数 1 of 2 文件编号 MS-EM-006-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 质量保证部 设备工程组 提取车间 注射剂车间 变更原因： 目的：建立设备事故划分、报告、处理管理程。 范围：适用于所有设备的事故管理。 职责：生产部经理、设备工程组负责人、设备管理员对本规程的实施负责。 规程： 定义：设备及仪器仪表因非正常损坏，致使减产、停产、动力供应中断、效能降低、人身伤亡等，均为设备事故。 设备事故的划分：设备事故分为一般事故、重大事故、特大事故三类。 一般设备事故：设备零部件损坏，修理费用在500元以上或影响当日产量5%以上者。 重大设备事故： 设备损坏严重，修理费用在6000元至10000元或影响当日产量25%以上者； 虽未达到上述损失，但性质恶劣，情节严重，也可列为重大事故； 特大设备事故 设备损失严重，修理费用在10000元以上者。 事故造成3人或3人以上重伤。 事故造成人员死亡。 情节严重，性质恶劣的其他事故 设备事故的性质 责任事故：不遵守岗位操作规程，擅离职守，维修不良，设备超负荷运转等人为原因造成的设备损坏、停产或效能降低为责任事故。 质量事故：设备因设计、制造、质量不良、安装不当或检修不当造成的损坏、 停产或效能降低为质量事故。 自然事故：因自然灾害造成的设备损坏为自然事故。 设备事故的分析 设备事故发生后，要立即停止操作，保护现场，不接触和移动现场物品，同时报告主管部门。重大、特大设备事故要及时向上级主管部门报告，并采取紧急措施，防止事故的进一步扩大。 事故发生后要本着“三不放过”（原因分析不清不放过、责任者和群众没有受过教育不放过、没有防范措施不放过）的原则，由设备管理部门组织有关人员观看现场，进行现场分析，注重原始数据和凭证的收集，或照像和录像保留原始状况资料，进行详细记录。 事故发生后，由车间设备员及时填写事故报告，报送设备管理部门。重大、特大事故应在24小时内报上级主管部门。 事故的处理 因设备事故造成停产，应积极组织对设备的抢修，在未修复之前，要采取有效的补救措施尽快恢复生产。重大、特大事故要提出修复方案、改进措施。 一般设备事故由设备管理部门签署处理意见，重大、特大事故由主管厂长批办，并听候上级部门处理。 对事故责任者应按情节轻重、责任大小、态度好坏给予批评教育或行政和经济处罚，触犯法律的要追究刑事责任。 对隐瞒不报，或有意缩小事故，弄虚做假者，要加重处罚，并追究领导责任。 设备的所有记录、原始资料或凭证、技术鉴定书、调查分析报告、修复方案等均应归入档案。