MS-EM-010-00 设备档案管理规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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MS-EM-010-00 设备档案管理规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名设备档案管理规程页数 1 of 1 文件编号 MS-EM-010-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产部质量保证部设备工程组提取车间注射剂车间文档室变更原因：目的：建立设备档案的收集、整理、归档管理制度。范围：适用于所有设备管理。职责：设备工程组负责人、设备管理员对本规程的实施负责。规程：凡本公司使用的设备应建立设备档案。设备档案内容应包括：设备的使用、安装说明书；产品合格证、质量证明书；设备选型报告；设备安装试车及竣工验收记录；设备操作规程；设备的维护、检修规程；设备缺陷及事故情况记录；设备润滑记录；设备维修记录；年、季度设备维修计划，备品配件计划，年度更换计划；改装、改革情况及验收记录；设备台帐、卡片；全企业管网图，地下管网图和电缆图。设备开箱验收记录。设备有关技术资料的收集，均由公司设备管理员进行，管理设备档案的建立、保存由公司文档管理员负责。其他部门如向文档室借用有关设备资料，要办理借用手续并及时归还。