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肤美达 暂无图片 爱贝芙 作用原理 ? 爱贝芙每毫升含 600 万个 32-40 微米的微球假体,均匀悬浮 在胶原蛋白载体溶液中,植入局部的微球均匀分布从而不 发生结节。 ? 微球刺激自身的胶原蛋白组织再生包裹,以使局部容积增 加,包裹时间为 2-3 月,局部形成爱贝芙假体(以 20% 微球 为支架,周围包裹 80% 胶原蛋白纤维)。 ? 自身纤维组织的网状包裹使微球不会发生移位。 ? 针剂中的胶原蛋白只作为载体,会逐渐降解吸收,被人体 纤维组织替代。 双美 I 号 会被体内胶原蛋白酶分解掉 临床研究评价标准 ——面部整体美容程度改善程度 (GAIS) ? 与注射前相比,已完全纠正整体容貌 的缺陷 完全改善 ? 与注射前相比,整体容貌有非常明显 的改善,但没有完全改善 明显改善 ? 与注射前相比,整体容貌有明显改善 稍有改善 ? 整体容貌与注射前基本相同 无效 安全性评价 -2 注射局部反应 注射过程所引起的注射局部肿胀、疼痛、瘙痒、触痛、瘀青 等症状,不需要进行相关治疗,多数在 1 周内自行缓解, 2 周 内全部消失; 红肿 瘀青 注射后当天 注射后 7 天 注射后当天 注射后 7 天 试验组与对照组不良事件差异无统计学意义( P 0.05 )。 有效性效评价 -1 主要评价结果 研究者 根据 WSRS 评价标准,对受试者双侧鼻唇沟注射前后皱 纹改善情况行评价。 有效性变化如下图所示: 注射后各访视点两组间应答率 差异均无统计学意义 ( P 0.05 ) 有效性评价 -2 次要评价结果 受试者 根据 WSRS 评价标准,对受试者双侧鼻唇沟注射前后皱 纹改善情况行评价。 有效性的变化如下图所示: 注射后各访视点两组间应答率 差异均无统计学意义 ( P 0.05 )。 注 射 后 3 个 月 注 射 后 6 个 月 注射后 1 个月 注 射 后 15 个 月 注射剂量 左侧对照组 1.0mL ; 右侧试验组 1.5mL 。 研究者 WSRS 评分 注射前两侧均为 3 分; 注射后两侧均为 1 分; 注射后 6 个月两侧均为 2 分; 注射后 15 个月两侧均为 2 分。 注 射 前 注 射 后 即 刻 注 射 后 7 天 研究者 北医三院 陈力杨 试验结果分析 临床试验过程未出现与产品直接相关的不良反应; 试验组与对照组比较,注射局部反应(如疼痛、红肿、触痛、瘙 痒、瘀青、异物感等)无明显差异; 注射后 3M 有效率 98% ,注射后 6M 有效率 93% ;注射后 15M 有效率 53% ,仍有 半数以上 受试者有不同程度的改善; 试验组与对照组比较,注射后 效果维持时间无明显差异 ;临床试 验结束时,受试者双侧基本对称, 无需进行修饰治疗 。 纠正鼻唇沟皱纹 - 安全、有效 注射技术及剂量 医生运用熟练,效果好的就是好技术 – 点状、扇状、交叉、塔形、蕨叶型等 注射剂量大 ≠ 好 注射原则 宁深勿浅 宁少勿多 少量多次 深浅相宜 可能出现的不良事件 注射过程所引起的注射后反应 – 疼痛、肿胀、发红、瘀青、瘙痒、触痛等 ? 冰敷可缓解( 24H 内有效) ? 无需其他治疗,多数在 1 周内自行缓解 – 纠正效果不好(剂量太小或注射过深) ? 补充注射 – 局部隆起 / 可触及凝胶聚集物 / 丁达尔效应(剂量过大或 注射过浅) ? 用力按摩 ? 用较粗针头抽吸出来 ? 热敷 / 射频 ? 透明质酸酶 可能出现的不良事件 注射过程影响局部血液循环 – 原因:注射入血管或填充剂聚集压迫血管 – 症状 ? 动脉受影响 – 局部皮肤颜色变浅(地图样改变) – 疼痛逐渐加重,锐痛,患者常感觉疼到无法忍受 ? 静脉受影响 – 皮肤瘀青肿胀 – 钝痛、酸痛 24H 内发现并处理愈后较好 微整形之填充剂 玻尿酸 胶原蛋白 国 内 常 用 填 充 剂 美容整形治疗 - 手术与非手术 Source: American Society for Aesthetic Plastic Surgery 为什么非手术增长很快,并成为主流 填充剂发展情况 玻尿酸—— HA HA :透明质酸、玻璃酸、玻尿酸、 Hyaluronic Acid – 天然存在于人和动物体内的大分子黏多糖 – 主要分布于皮肤、眼玻璃体、关节、脐带等 HA 的功能: – 美容:祛除皱纹、肌肤增亮、保湿补水 – 手术:眼科手术,预防手术后愈合时的组织粘连 – 关节疾病 : 如骨关节炎 HA 填充剂的优势: – HA 是天然多糖,所有物种中的 HA 完全相同 – 皮肤中有大量的 HA – HA 可锁住大量水分 – HA 可降解 不老传说 明星也有衰老的一天 20 35 第一:玻尿酸是一种抗衰良药 三八线 鼻唇沟 泪沟 嘴角纹 ? 女性“ 三八线 ”(女性最恐怖的事情) 1 分 无:没
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