Agilent1260型高效液相色谱仪再验证方案.docxVIP

word格式文档 word格式文档 专业整理 专业整理 Agile nt1260型高效液相色谱仪验证方案 文件编号 VP-SB-3020 版本 00 起草人/修订人 日期 年 月 日 审核人 日期 年 月 日 审核人 日期 年 月 日 批准人 日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 印刷份数 份 发出份数 份 分发部门： 质量管理部：[] 供应部：[] 生产技术部：[] 行政部：[] 仓 库：[] 备注：请在需要使用本文件的部门后[] 里打“2”，不需使用的打“一”。 概述 验证目的 风险评估 验证时间计划 验证人员及职责 验证所需文件 验证内容 偏差处理 方案修改记录 验证结果及评价 验证周期 验证培训 附件 概述 1260型高效液相色谱仪安捷伦公司生产，用于本公司成品，原料，中间品定性或定分析检测。 由输液泵，自动进样器，柱温箱，紫外检测器，色谱工作站组成由高压输液泵将规定的流动 相泵入色谱柱，自动进样器注入供试品，由流动相带入色谱柱内，各组分在柱内被分离，并 依次进入检测器，由色谱工作站软件记录和处理色谱信号。 1.1设备原理 阻尼耦 二元泵基于双通道、双活塞杆串联设计，包括了溶剂传输系统必输实现的所有基本功能。 通过两个可产生最高为600bar压力泵组件，可对溶剂进行计量并将溶剂传输至高压位置。每 个通道由一套泵组件组成，包括泵驱动器、泵头、带有可更换滤芯的主动输入阀和出