OS-HM-013-00 传递窗清洁消毒规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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OS-HM-013-00 传递窗清洁消毒规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名传递窗清洁消毒规程页数 1 of 2 文件编号 OS-HM-013-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产车间质量保证部提取车间注射剂车间变更原因：目的：建立一个车间传递窗的清洁消毒规程，减少外环境对洁净区的污染。范围：适用于车间所有传递窗清洁消毒操作。职责：操作工、清洁工对本规程的实施负责，QA负责监督本规程的实施。规程： 1．清洁时间及频率： 1.1每次使用后清洗消毒； 1.2 该洁净区更换生产品种必须彻底清洗消毒； 1.3 停产达一个星期时在使用前应进行一次清洗消毒； 2．清洁工具：不锈钢桶、无纤维抹布。 3．清洁剂：洗洁精与纯化水按照1：10比例进行配制使用，纯化水。 4．消毒剂：0.1%新洁尓灭溶液、紫外线辐照。 5．清洁消毒程序及方法： 5.1生产结束后，打开洁净度级别较低的传递窗门用无纤维抹布沾纯化水将传递窗由上至下、由里至外抹擦干净，再将传递窗门里外擦拭干净； 5.2 传递窗特别脏时可用1：10配制的洗洁精液擦洗，然后用纯化水清洗干净至无泡沫产生。 5.3 用无纤维抹布沾0.1%新洁尓灭溶液对传递窗进行擦试消毒或开启紫外线灯进行消毒30分钟。 5.4 每周交替使用消毒剂，以防止产生耐药菌株。 6．清洁工具清洁与存放：按《一般生产区清洁工具清洁规程》、《洁净室（区）清洁工具清洁规程》进行清洗后，存放在相应的使用区域洁具存放间内。文件名传递窗清洁消毒规程文件编号 OS-HM-013-00 页数 2 of 2 7．清洁消毒工作完毕，清洁人员应及时填写传递窗清洁消毒记录。