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精品文档  药品从业人员培训知识 1、企业（单位）应遵照依法批准的?经营方式 和?经营范围?从事经营 活动。 2、GSP?的中文意思是?药品经营质量管理规范?；GMP?的中文意思是?药 品生产质量管理规范?。 3?、审核供货方的资质资料包括 药品生产（经营）许可证 或?药品 GMP(GSP)证书 ，?营业执照?，生产企业还要查看药品注册证书?，?必 要的话还要该批药品的检验报告书?，?企业法人的授权委托书及业务员 的身份证?，?上述证件注意查看是否在有效期内，营业执照应当每年进 行年检?。 4、处方一般不得超过?7?日用量，急诊处方一般不得超过 3 日用量。 5、药品批发企业不能从事药品 零售 活动，?药品零售企业不能 从事药品 批发 活动，医疗单位配制的制剂只限于在?本医疗机构内?使 用。 6、特殊药品包括?麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性 药品?。 7?、进购进口药品时必须索取供货方提供的该批药品的?进口药品注册 证?和 进口药品检验报告书 。 8、我国药品实行 分药 管理制度，可分为 处方药?和 非处方药 两大类。 9、处方药的警示语是?凭医师处方销售，购买和使用?，非处方药的警 示语是 请仔细阅读药品使用说明书并按照说明使用或在药师指导下 精品文档 精品文档 购买和使用 。 10、处方药必须凭 执业医师?或 执业助理医师?处方才可调配、购买 和使用。 11、非处方药的包装必须印有国家指定的 非处方药专有标识 ，消 费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内 容使用。 12、进购的药品必须经 验收 ，并 检验合格?后，方可销售。 13、药物不良反应是指 正常用法，用量的情况下出现的对人体有害 的或意外 的反应。 14、药品适宜相对湿度范围是?45%---75% 、适宜相对温度范围常温库 是 10~30℃ 、阴凉库是?不高于?20℃（0~20℃）?、冷藏库是 2~10℃ 。 15、药品的的摆放要做到 药品 与?非药品?分开；?处方药 与?非处 方药?分开；?内服 与 外服?分开。 16、药品经营企业、医疗机构必须从具有 药品生产 、?药品经营资 格?的企业购进药品。 17、药品经营企业从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业 购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金 额?2?倍以上 5 倍以下的罚款；有违法所得的，?没收 违法所得；情 节严重的，吊销 药品经营许可证 。 18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行 进货检查验收 制度， 验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 19.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理 机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。 精品文档 精品文档 20.对陈列的药品应按月进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。 21.GSP?是《药品经营质量管理规范》的简称。它是药品经营企业质量 管理的基本准则，适用于中国境内经营药品的所有专营或兼营企业。 22.门店直接接触药品的人员每年应进行健康检查，并建立健康档案。 23.企业对特殊管理的药品，必须实行双人验收制度。 24.药品零售企业销售含特殊药品（麻黄碱）复方制剂不得超过?5?个最 小包装。 25.为发挥药物最大的疗效，减少毒副作用，便于临床应用及贮藏、运 输，根据药物的性质、用法目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的形 式，称为药品剂型，如汤药、散剂、丸剂等。 26.《中国药典》规定，制剂规格是指一支、片或其他每一个单位制剂 中含有主药的重量、效价、含量（%）或装量。 27.处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方可购买、调配和使用的 药品。 28.OTC?药即（?非处方药），是指由国家食品药品监督管理部门公布的， 不需要执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用 的药品。 29.保健食品不可以用于治疗疾病，它是人体机理调节剂。 30.门店从事质量管理的人员，不可以在其他单位兼职。 31.处方药与非处方药应当分柜摆放。 32.新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起?30 精品文档 精品文档 日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督 管理机关申请《药品经营质量管理规范》认证。 33.企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织 的继续教育。 34.企业应配置调节温、湿度的设备，做好库房温、湿度的检测和 管理，早，中，晚对库房的温、湿度进行记录。 35.企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、 帐、货相符。企业购进记录应完整，内容包括：品名、剂型、规格、有 效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。 36.特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射