药品管理法则测试题附答案.pdfVIP

药品管理法律法规培训测试 姓名： 部门： 岗位： 得分： 一、判断题（认为以下说法正确的打“√” ，错误的“×” ） 40 分 1、《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的 法律，于 1985 年 7 月 1 日颁布实施， 2002 年 2 月 28 日通过修订草案。 （×） 2 、药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理。 （√） 3 、药品广告内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含 有虚假内容。 （√） 4 、《进口药品注册证》超过有效期的进口药品，不得销售和使用。 （√） 5 、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由药品生产企业向口岸所在地的药品监督管理 部门申报备案。 （√） 6 、药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已 上市销售的存在安全隐患的药品。 （√） 7 、《药品进口管理办法》 中，检验单位是指该批进口药品的实际货主或者境内经销商， 并具 体负责办理进口备案和口岸检验等手续。 （√） 8 、药品销售应开具合法票据，并建立药品销售记录，做到票、帐、物相符。 （√） 9 、须遵守《中华人民共和国药品管理法》的单位或者个人是在中华人民共和国和国境内从 事药品研制、生产、经营和监督管理工作。 （√） 10、国务院药品监督管理部门负责全国的药品监督管理工作。 （√） 11、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本原则，适用于药品专营企业（×） 12、药品经营企业、 使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售 或者使用该药品，通知药品生产企业或者供应商，并向药品监督管理部门报告。 （√） 13、药品经营企业应将质量放在选择药品和供货单位条件的首位。 （√） 14、国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。 （×） 15、药品经营企业不得购进或者销售医疗机构配制的制剂。 （√） 16、销售人员应以文献资料正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。 （√） 17、药品经营企业管理保管员凭验收员签字或者盖章收货。 （√） 18、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单和合格证明文件。 （×） 19、药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验： 不符合药品标准或者不按省、 自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。