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设施设备保管和维护的管理规定 文件名称 设施设备保管和维护的管理规定 页数 2 文件编号 HBBH-QM-025-2013 版本号 第三版 起草人： yaoq.net 审核人：药圈人 批准人：药圈 A 日期：2013 年 5 月 5 日 日期：2013 年 5 月 25 日 执行日期： 2013 年 6 月 1 日 变更记录时间： 变更原因： 一、目的：为了保证企业用于药品设施设备能正常发挥作用，从而为药品质量提 供物质保障，特制定本规定。 二、依据： 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 （卫生部令第 90 号）、《药品 流通管理办法》等法律法规。 三、范围：本规定在养护、保管岗位适用。 四、责任： 养护员对本制度负责。 五、内容： 1、养护员负责建立设施设备管理台账，并由登记、使用和定期检定记录。 2、仪器设备管理和使用要做到“三好” （即管好、用好、完好）、“三防”（即防尘、 防潮、防震）、“四会”（即会操作、会保养、会检查、会简单维修） 、“四定”（即定人 保管、定人养护、定室存放、定期校验） ，保证仪器设备性能安全可靠。 3、应经常保持清洁，避免灰尘及棉毛纤维等物粘在仪器上，以免影响仪器的准确 性，使用完毕后应套上防尘罩，仪器暂时不使用应放矽胶干燥剂。 4 、使用仪器设备前先仔细阅读说明书，正确地使用仪器设备，由于环境的温度 和湿度对试样物质的正确测定有较大的影响，因此要按设备的使用步骤进行测试。 5、仪器设备使用后要记录工作情况、 使用时间、 使用人员， 有无异常现象发生等， 填写使用记录表。使用完毕后，要做好现场清理工作，切断电源、热源、气源等，并 做好防尘措施。 6、仓库内不准吸烟，保持室内整洁、卫生、干燥。 7、保证仪器设备的正常运行，维修、保养、检定情况要有记录。 8、温湿度计的检定方法可送检或比对检定，比对检定即送 2 支检定，其余与之对 比确定误差值。 9、质量部负责计量器具与仪器的检定管理工作，定期联系计量检定主管部门进行 检定校验。经检定合格的仪器设备，应有检定证书及检定合格标识，应进行计量检定 的仪器设备有天平、温湿度计等。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。