TS16949理解于实施要点.pdf

理解与实施要点 4 质量管理体系 4 ．1 总要求 —本要素涉及的主要活动： 策划、形成、执行、保持记录、监视和测量、适时改进 —本要素应做的工作： 1） 识别 QMS 所需的过程及其应用 2 ） 决定这些过程的顺序和相互作用 3 ） 决定这些过程所需要的标准与方法 4 ） 提供资源和信息，监控这些过程的有效运作 5 ） 测量、监控和分析这些过程 6 ） 改进 QMS 所需的各个过程 —质量管理体系所需的过程应理解为： 1) 大过程，如：管理活动、资源提供、测量 2) 小过程，如：采购过程、合同评审过程 产品测量与监控过程、内部审核过程 —本要素应注意的几点： 1） 组织必须管理质量管理体系所需的各种过程， 包括外包过程； 2 ） 如果顾客下单给组织，组织又将产品转包给外包商生产，但 组织不能免除提供合格产品给顾客的责任，组织必须对产品 负最终责任。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 —本技术规范所要求的文件包括： 1） 书面化的质量方针