东荣牌葡萄糖酸锌口服液工艺规程.pdfVIP

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2020-11-10 发布于天津
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东荣牌葡萄糖酸锌口服液工艺规程.pdf

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1 产品概述 1.1 产品名称：东荣牌葡萄糖酸锌口服液 1.2 剂型：口服液。 1.3 规格：每瓶装 10ml 1.4 包装规格：管制玻璃瓶 10ml/ 支× 10 支/ 盒× 60 盒/ 箱 1.5 用法用量：口服。每日 2 次，每次 1 支。 1.6 贮藏：干燥、通风处。 1.7 保质期： 24 个月 2 配方 2.1 配方：（以成品1000ml 计, 每支 10ml）葡萄糖酸锌 2.1g 蔗糖 120g 纯化水适量制成 1000ml （100 支） 3 生产工艺流程葡萄糖酸锌、蔗糖管制口服液瓶溶溶解解洗瓶过滤过滤烘瓶配制灌装灭菌灯检贴签带“ ”的为关键控制点外包区域为三十万级洁净区其余为非洁净区入库 4 生产工艺要求 4 ．1 工艺卫生标准物流程序：原辅料中间产品成品 2 / 11 物料净化程序：脱包缓冲间生产区人净化程序：