SOP-QA-031001 澄清度检查标准操作规程.docVIP

页码： PAGE 1/2 编号：SOP-QA-031001 生效日期： 年 月 日 标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 题 目　　澄清度检查标准操作规程 Subject 颁发部门 质量保证部 Issue Department 起 草 日 期 年 月 日 Written by Date 审 核 日 期 年 月 日 Examined by Date 批 准 日 期 年 月 日 Approved by Date 分 发　　质量保证部、中心化验室、档案室 Receiver 1 目的：建立澄清度检查的标准操作规程，以保证澄清度检查的准确性。 2 范围：适用于澄清度检查的全部行为。 3 责任：中心化验室对本SOP的实施全面负责。 4 内容 4．1简述 本法系在室温下,将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液比较,以判断其澄清度或其混浊程度。 4．2实验材料与用具 4．2．1天平 精度0.1mg 4．2．2紫外/可见光分光光度计 4．2．3石英比色皿 4．2．4电热烘箱 4．2．5照度为1000lx的伞棚灯 4．2．6 比浊管 4．2．7实验用具：称量瓶、烧杯、玻璃棒、量瓶、试剂瓶、移液管、吸耳球。 4．3试剂与溶液配制 4．3．1浊度标准贮备液的制备 称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g，置100ml量瓶中，加水适量使溶解(必要时可于40℃水浴中温热溶解)并用水稀释至刻度，摇匀，放置4～6h,取此液与等容量10%乌洛托品溶液混合，摇匀，于25℃避光静置24h，即得。本液应置冷处避光保存，可在2个月内使用，用前摇匀。 4．3．2浊度标准原液的制备 取浊度标准贮备液15.0ml，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取适量置1ml吸收池中于550nm波长处测定,其吸收度应在0.12～0.15范围内。本液应在48h内使用，用前摇匀。 4．3．3浊度标准液的制备 取浊度标准原液与水，按下表配制即得。本液应现配现用，使用前充分摇匀。 级 号 0.5 1 2 3 4 浊度标准原液(ml) 2.50 5.0 10.0 30.0 50.0 水(ml) 97.50 95.0 90.0 70.0 50.0 4．4操作法 4．4．1精密称取规定量供试品，加适量水溶解并定容至所需浓度，备用。 4．4．2按浊度标准液制备表，制备所需浊度标准液，并充分摇匀。 4．4．3取等量供试品溶液与浊度标准液分别置于配对比浊管中，盖塞。 4．4．4在暗室内垂直同置于伞棚灯下，从水平方向观察比较，以判定供试品的澄清度或其混浊程度。 4．4．5澄清：系指供试品溶液的澄清度相同于所用溶剂，或未超过0.5号浊度标准液。