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乳剂出现的问题;原始数据:
使用测微尺测定乳滴的粒径:应先记录多少格(原始记录),再写**μm;
讨论:
处方影响质量,工艺影响质量
手工法和机械法,认为机械法一定比手工法好。其实高速剪切可能产生大量小液滴,但同时增加了体系动能,小液滴更容易合并;
;讨论:
新生皂法:不加热,游离脂肪酸数量有限;
稳定性常数,比较A0 和At. 都要稀释,保持一致。这个是基本常识,否则无法比较。
在关注粒径时,应同时关注均匀度。如两乳剂,粒径分别为15 ±10μm和20 ± 2μm,稳定性一样吗?;注射剂的制备;实验目的;注射剂;注射剂的质量要求;渗透压调节剂(氯化钠、葡萄糖)
pH调节剂(酸、碱及缓冲盐)
增溶剂、乳化剂(吐温、聚维酮等)
抗氧剂(亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等)
抑菌剂?(苯酚、甲酚、三氯叔丁醇)
助悬剂(羧甲基纤维素、明胶);注射剂的制备工艺流程;实验步骤;实验步骤;实验步骤;实验步骤;装量
澄明度:玻屑、白点、纤维等
pH值测定:应为5.0-7.0
含量测定
热原
无菌检查
颜色;维生素C注射液的质量检查与评定;检查总数;操作注意事项;VC标准曲线已制备,贴在各个紫外分光光度计上
采用注射器加液,注意不要让溶液沾到瓶口
调节pH需要的NaHCO3 参考用量
pH=4 100ml溶液 约1 g
pH=6 200ml溶液 约5 g
金属离子及络合剂的影响中需要的NaHCO3 参考用量
pH=6 40ml溶液 约2.5 g
;Thank You !;参考:医用0.5%VC注射剂的处方
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