药剂学：液体制剂-2液体制剂的分类.ppt

第九章 液体制剂 液体制剂的分类 按分散系统分类 （1）均相液体制剂 低分子溶液 高分子溶液 热力学稳定体系 （2）非均相液体制剂 溶胶剂 乳剂 混悬剂 不稳定的多项分散体系 常用的防腐剂(preservative) 对羟基苯甲酸酯类 （尼泊金类） 苯甲酸及其盐 山梨酸及其盐 苯扎溴铵 （新洁尔灭） 醋酸氯乙定（醋酸洗必泰） 乙醇 其他 常用的附加剂： 防腐剂（preservative） 增溶剂（solubilizer） 助溶剂（hydrotropy agent） 潜溶剂（cosolvent） 矫味剂（flavouring agents） 着色剂（coloring agents） 其他 溶液型液体制剂 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态分散在溶剂中制成的澄清液体制剂，可口服和外用。 溶液剂 solutions 芳香水剂 aromatic waters 糖浆剂 syrups 醑剂 spirits 酊剂 tincture、 酏剂 elixir 甘油剂 glycerins 涂剂 paint 制 备 溶胀过程 有限溶胀 无限溶胀 思考题：2%羧甲基纤维素钠溶液的配制方法。 高分子溶液 结构 双电层结构：吸附层和扩散层， ζ-电位； ζ电位越高，斥力越大，溶胶越稳定。 ζ电位降至25mV溶胶产生聚结不稳定。 溶胶剂 微细粒子：1-100nm，为多分子聚集体。 热力学不稳定系统 定义 固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系，又称疏水胶体溶液。 SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 第四节 混悬剂 概述 混悬剂的物理稳定性 混悬剂的稳定剂 混悬剂的制备 混悬剂的质量评定 SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 粒径 稳定性 混悬剂 0.1～10μm 热力学、动力学不稳定体系 溶胶剂 1～100nm 热力学不稳定体系 概述 混悬剂与溶胶剂区别 SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 制备稳定的混悬剂应考虑哪些因素？ 混悬粒子的沉降 微粒的荷电与水化 絮凝作用 结晶增长与转型 分散相的浓度和温度 流变性 SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 助悬剂 （suspending agents） 润湿剂 （wetting agents） 絮凝剂与反絮凝剂 （flocculating agents and deflocculating agents） 混悬剂的稳定剂 SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 第四节 混悬剂 概述 混悬剂的物理稳定性 混悬剂的稳定剂 混悬剂的制备 混悬剂的质量评价 SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 药物性质稳定； 微粒大小根据用途不同而有不同要求； 粒子的沉降要很慢、沉降后不结块，轻摇后应迅速均匀分散； 应有一定的粘度； 外用时应易于涂布。 混悬剂的质量要求 混悬剂的质量评价 SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 微粒大小的测定 沉降容积比的测定 絮凝度的测定 重新分散试验 ?电位测定 流变学测定 混悬剂的质量评价 SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 微粒大小的测定 为什么要测粒径与分布？ 混悬剂的质量评价 SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 微粒大小的测定 显微镜法 库尔特计数法 沉降法 浊度法 光散射法 漫反射法 混悬剂的质量评价 SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 沉降容积比（sedimentation rate） 定义 是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。 方法 混悬剂的质量评价 F-t 沉降曲线可用于判断处方设计优劣。 SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 沉降容积比（sedimentation rate） 混悬剂的质量评价 F-t 沉降曲线 t H/H0 1 0 SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 絮凝度（flocculation value）的测定 定义：絮凝混悬剂的F与去絮凝混悬剂F∞的比值， 表示由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数。 方法： 目的： 比较絮凝程度，评价絮凝剂的效果、预测混悬剂的稳定性。 混悬剂的质量评价 SUN YAT-SEN UNIVERSITY-Zhao Chunshun 重新分散试验 方法 ζ电位25mV， 混悬剂呈絮凝状态； ζ电位在50～60mV时，呈