药剂学：液体制剂-3第五节 乳剂.ppt

例： 硬脂酸 12.5g 单硬脂酸甘油酯17.0g 蜂蜡 5.0g 地蜡 75.0g 液状石蜡 410.0ml 白凡士林 67.0g 双硬脂酸铝 10.0g 氢氧化钙 1.0g 羟苯乙酯 1.0g 蒸馏水 401.5ml 硬脂酸 单硬脂酸甘油酯 蜂蜡、地蜡 液状石蜡 白凡士林 双硬脂酸铝 加热 熔化 熔融液 加热 氢氧化钙 羟苯乙酯 蒸馏水 * * 例： 硬脂酸 100g 蓖麻油 100g 液体石蜡 100g 三乙醇胺 8g 甘油 40g 蒸馏水 452g 羟苯乙酯 0.1% 单硬脂酸甘油酯 硬脂酸 12.5g 单硬脂酸甘油酯17.0g 蜂蜡 5.0g 地蜡 75.0g 液状石蜡 410.0ml 白凡士林 67.0g 双硬脂酸铝 10.0g 氢氧化钙 1.0g 羟苯乙酯 1.0g 蒸馏水 401.5ml 第五节 乳剂 乳剂的组成、种类和特点 乳剂的形成理论 影响乳剂类型的主要因素 乳化剂 乳剂的稳定性 乳剂的制备 乳剂的质量评定 * 七、乳剂的质量评定 1. 乳剂粒径大小 2. 分层现象 3. 乳滴合并速度 4. 稳定性 * 七、乳剂的质量评定 1．乳剂粒径大小的测定 （1）显微镜测定法 （2）库尔特计数器（coulter counter） （3）激光散射光谱(PCS)法 （4）透射电镜（TEM）法 * * 七、乳剂的质量评定 2．分层现象的观察 离心法 方法：4000r/min离心15min，如不分层可认为乳剂稳定。 用途：比较各种乳剂间的分层情况，以估计其稳定性。 结论：将乳剂置10cm离心管中以 3750r/min速度离心 5h，相当于自然放置 1年。 * 七、乳剂的质量评定 3．乳滴合并速度的测定 N﹑N0 — 分别为 t 和 t0 时间的乳滴数； K—合并速度常数；t—时间。 测定随时间t变化的乳滴数N，求出合并速度常数K，估计乳滴合并速度，用以评价乳剂稳定性大小。 * 七、乳剂的质量评定 4．稳定常数的测定 Ke 值愈小乳剂愈稳定。 离心前后光密度变化百分率称为稳定常数Ke * 第五节 乳剂 乳剂的组成、种类和特点 乳剂的形成理论 影响乳剂类型的主要因素 乳化剂 乳剂的稳定性 乳剂的制备 乳剂的质量评定 * 第六节 其他的液体制剂 合剂（mixtures） 洗剂（lotions） 搽剂（liniments） 涂膜剂（paints） 滴鼻剂（nasal drops） 滴耳剂（ear drops） 滴牙剂（drop dentifrices） 含漱剂（garles） 灌肠剂（clyster） 灌洗剂（irrigations） * 本章主要内容 常用的溶媒与防腐剂及其使用条件 增加药物溶解度的方法 高分子溶液、溶胶剂的性质及其制备方法 混悬剂、乳剂的性质、稳定性、制备方法及其质量评价方法 * 谢谢！ * * * ↓↓↓ * ↓↓↓ * * * 4. 辅助乳化剂 （1）增加水相粘度的辅助乳化剂： MC、CMCNa、HPMC、海藻酸钠、琼脂、西黄蓍胶、阿拉伯胶、黄原胶、果胶、皂土等。 （2）增加油相粘度的辅助乳化剂： 鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇等。 提高乳剂粘度 增强乳化膜强度 防止乳滴合并 * （三）乳化剂的选择 选用原则： 根据乳剂的类型 给药途径 ：①口服, ②外用, ③注射 乳化剂性能 乳化性能强、性质稳定、受外界因素影响小、无毒无刺激性。 混合乳化剂 可改变HLB值 增加乳化膜的牢固性 * 第五节 乳剂 乳剂的组成、种类和特点 乳剂的形成理论 影响乳剂类型的主要因素 乳化剂 乳剂的稳定性 乳剂的制备 乳剂的质量评定 * 五、乳剂的稳定性 1. 分层(delamination) 2. 絮凝(flocculation) 3. 转相(phase inversion) 4. 合并与破裂(coalescence and demulsification) 5. 酸败 (rancidify) * 五、乳剂的稳定性 1. 分层 (delamination)