生物制药技术知识要点.docVIP

第一章 生物技术与微电子技术，新材料、新能源并列，是四大科学技术支柱，生物技术是以生命科学为基础，利用生物体的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种，进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。 生物技术可以分为传统生物技术、近代生物技术、现代生物技术。 近代生物技术的特点：（1）产品类型多 （2）生产技术要求高 （3）生产设备规模大 （4）技术发展速度快 4、现代生物药物四大类型：（1）应用重组DNA技术 （2）基因药物 （3）来自动、植物和微生物的天然生物药物 （4）合成与部分合成的生物药物 5、根据生物药物的功能途径可分为：（1）治疗药物 （2）预防药物 （3）诊断药物 6、生物技术药物的特性 （1）分子结构复杂 （2）具有种属特异性 （3）治疗针对性强、疗效高 （4）稳定性差（5）基因稳定性 （6）免疫原性 （7）体内半衰期短 （8）受体效应 （9）多效性和网络性效应 （10）检验的特殊性 7、生物技术制药的特征 ：（1）高技术 （2）高投入（3）长周期（4）高风险（5）高收益 第二章 基因工程药物分类：（1）免疫性蛋白（2）细胞因子（3）激素（4）酶类 基因工程生产药物的优点在于： 可大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽，为临床使用建立有效的保障。 可提供足够数量的生理