中医药治疗恶性肿瘤--从个体化临床实践到循证医学治疗ppt参考课件.ppt

治疗后2个月 * 治疗后4个月 * 治疗后4个月 * 治疗后7个月 * 治疗后7个月 * 中医个体化治疗模式 中医药治疗恶性肿瘤的理论基础以整体观念和辨证论治为核心，其形成与发展遵循“百家争鸣→实践检验→理论统一→指导实践”的过程，即以有效为先，本质上与循证医学以证据为基础的本质有相似性。 辨证论治为主的个体化治疗模式 中医治疗疾病（包括肿瘤）采用的辨证论治为主的治疗模式，是中医药个体化治疗的重要体现形式 “三因制宜”：根据患者具体情况，因人、因时、因地制宜地进行治疗，建立在个体差异化基础上的“三因制宜”。 * 治疗的个体化与规范化？ 辨证论治为主的个体化治疗模式 个性与共性 对立与统一 中医肿瘤诊疗规范/临床诊疗指南 * 循证医学 循证医学（evidence-based medicine，EBM）：有意识地、明确地、审慎地利用现有的最好证据制定关于个体病人的诊治方案。 应用最佳证据，通过谨慎、准确而明确的确认与评估，做出医学决策的实践活动 ---------1992年美国医学会杂志JAMA第17期首先提出了循证医学（Evidence-based Medicine）的基本概念 提倡医生需结合当前最好的临床研究依据、专业知识和技能以及患者的选择作出临床决定，其结果是医生和患者形成诊治联盟，使患者获得最好的临床结果和生存质量。 * 临床证据分级： 第1级:按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价。 第2级:单个的大样本随机对照试验。 第3级:设计很好的队列研究、病例对照研究或无对照的系列病例观察。 第4级:专家意见。 * 循证医学证据水平分级及依据 推荐分级 证据水平 治疗、预防、病因的证据 A 1a RCTs的系统评价 lb 单项RCT（95%CI较窄） 1c 满足下列要求：①用传统方法治疗，全部患者残废或治疗失败；而用新的疗法后，有部分患者存活或治愈(如结核病、脑膜炎的化学治疗或心室嘶动的除颤治疗)：或②应用传统方法治疗，许多患者死亡或治疗失败；而用新疗法无死亡或治疗失败(如用青霉紊治疗肺炎球菌感染) B 2a 队列研究的系统评价 2b 单项队列研究(包括质量较差的RCT，如随访率80%) 2c 结局研究 3a 病例对照研究的系统评价 3b 单项病例对照研究 C 4 病例系列分析及质量较差的病例对照研究 D 5 未经临床流行病学分析评价的专家意见 Sackett DC,et al. Evidence-based Medicine. How to practice and teach EBM, 2nd ed. , 2000 * 证据 1.病人资料 2.基础、临床、流行病学研究 3.随机对照试验 4.系统综述 病人/医生因素 1.文化信仰 2.个人的价值 3.经验 4.文化程度 外部的规定和限制 1.政策法律 2.社会标准 3.时间 4.医药费报销 伦 理 道 德 临床决策 知识 指南 参与临床决策的因素 * EBM存在的问题 绝大多数的临床试验是在非华人群体中完成的，其结果能否直接搬到中国应用是一个问题； 中国多数临床医生检索、评估和利用证据的意识和能力尚处于较低的水平； 绝大多数重要的医学文献是以英文发表的，许多医生由于英语水平的限制不能直接阅读英文文献； 计算机和互联网发展的总体水平较低和不平衡； 国家和地区现行的医疗卫生体系在许多方面尚不具备发展循证医学的条件。 * “医学生在校期间接受的知识中，有一半在10年中将被证明是错误的。 而糟糕的是，没有一位教师知道哪一半是错误的” 。 -------1956年,哈佛大学医学院院长Sydney Burwell教授 * 循证医学与个体化治疗 随着循证医学的发展，发现许多问题： 为什么同一种治疗方案对同样的癌症患者效果却明显不一样？ 为什么同一种癌症预后上有明显的不同? 为什么同一种癌细胞具有不同的侵袭及转移能力? 为什么…………… 个体化治疗的概念应运而生。 * 个体化治疗 ?患者之间以及同一患者在不同状态下存在较大变异。不同患者应用同样剂量的同一种药物，其血浓度可有获得差异。 对不同的个体，采用固定的治疗方案，则不可能均获得满意的疗效。 对每个具体的患者均应评估获益/风险比，以确定治疗方案，并在长期的医疗实践中不断总结经验。 * 个体化治疗 概念：以每个患者的信息为基础决定治疗方案，以基因组成或表达变化的差异来把握治疗效果或毒副作用等应答的个性，根据患者的具体情况，通过临床检测手段，筛选确定针对这一患者个体特点的相对最佳的治疗方案。 * 个体化治疗 近年来肿瘤领域研究的热点，个体化治疗： 根据NSCLC