体外生物样本采集及数据收集研究方案模板仅供参.docVIP

PAGE PAGE 1 附件2：体外生物样本采集及数据收集研究方案模板（仅供参考） 项目来源与编号： ＊＊＊＊（非干预性）临床研究方案 承担单位：***医院 承担科室：*** 项目负责人：*** 联系电话：*** 版本号：*** 版本日期：**年**月**日 一、立项依据 阐述本项目的研究现状，选题的价值和意义。 二、研究目标、研究内容及拟解决的关键科学问题 1. 研究目标 2. 研究内容 应说明是前瞻性、回顾性还是现状调查研究？ 研究对象包含哪些人？（健康人、患者、患者近亲属等） 入、排标准： 研究流程？（生物样本或数据如何获取） 样本、数据是否出境、是否涉及国际合作？（如涉及需获得人类遗传办公室批件方可申报/开展） 涉及生物样本采集的需写明： 样本类型（血液 or 组织 or 其他） 样本量（需具体描述多少例及每例收集的量） 样本来源（生物样本库 or 既往留存 or 计划采集） 剩余样本的处理与销毁 涉及数据收集的请写明： 时间范围 样本例数 数据来源及内容 数据来源 调取内容 LIS HIS PACS 3. 拟解决的科学问题 三、研究进度 ××××年××月-××××年××月：×××× ××××年××月-××××年××月：×××× ××××年××月-××××年××月：×××× 四、参考文献