注射用头孢噻肟钠配舒巴坦钠预防和治疗妇产科感染的多中心临床对照研究.docxVIP

注射用头抱嚷胯钠配舒巴坦钠预防 和治疗妇产科感染的多中心临床对 照研究 【摘要】 目的：评价注射用头抱嚓胯 钠配舒巴坦钠预防和治疗妇产科感染的安 全性、有效性及不良反应.方法：用多中 心随机对照的方法，比较注射用头抱嚓胯钠 配舒巴坦钠每次g ,每12 h或8 h 1次， 预防治疗妇产科感染的临床疗效和安全性 . 结果：试验组的痊愈率高于对照组，其差 异具有统计学意义.两组的有效率分别为% 和％细菌清除率分别为和 嘛口 ％两组有效 率和细菌清除率之间差异无统计学意义 . 试验中未发现应用注射用头抱嚓胯钠配舒 巴坦钠的严重药物不良反应.结论：国产 注射用头抱嚓脂钠配舒巴坦钠对预防和治 疗妇产科感染的和手术后预防感染安全有 效药物，临床疗效好、且药物不良反应少 . 【关键词】 头抱嚓脂；舒巴克坦；细 菌感染 0引言 注射用头抱嚓脂钠配舒巴坦钠 ，头抱 嚓脂是第三代头抱菌素， 通过抑制细菌细胞 壁合成而产生杀菌作用；舒巴坦对耐药菌产 生的3内酰胺酶可产生不可逆的抑制作用 . 两者合用时可增强头抱嚓脂的抗酶作用和 杀菌能力:1-2 :.为了评价新药注射用头 抱嚓月亏钠配舒巴坦钠的临床疗效和安全性， 我们用阿莫西林/克拉维酸钾对照药，进行 多中心甘情愿随机对照临床研究. 1对象和方法1对象 入选标准：2003/2004中山市博爱医院 妇产科女性患者，年龄 18~65岁，根据GCP 要求征得受