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清场管理规程 SMP 安国市金木药业有限公司 第 1 页 共 2 页　　 药品生产质量管理文件 清场管理规程 文件编码 SMP-ZL-007-0 颁发部门 编订人 年 月 日 分发单位 总经理□ 副总经理□ 审核人 年 月 日 质管部□ 生产部□ 批准人 年 月 日 行政部□ 供销部□ 工程设备部□ 生效日期 年 月 日 复制数： 目的：建立所有生产车间的清场管理规程，以消灭差错和混药。 范围：所有生产车间的各个生产工序。 责任：生产部负责人、车间负责人、操作工、过程监控员等有关人员均对本规程的实施负责。 内容： 清场是指在每批产品的生产操作前、操作后对生产线进行检查，以确保生产每批的产品不混入任何与本批生产无关的物料与杂质。 清场人员：清场及清场检查不得由同一人担任。过程监控员对清场进行复核，以评价清场的有效性。 清场要求： 前一操作已经结束；下一操作即将开始。 4.3.2 生产现场不得存在与上一批产品有关的（成品、半成品、样品或废品）、包装材料及文件。 4.4