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深圳康林生物科技有限公司
包装工序的质量监测标准操作规程
颁发部门：质量部
编号：SOP-
页数： PAGE 1 / 1
制定人
审核人
批准人
分发部门：质量管理部、生产管理部、车间（3）
年 月 日
年 月 日
年 月 日
生效日期
年 月 日
ZANTON
目的：
阐述与包装工序有关的质量控制内容。
范围：
适用于本公司所有产品的包装过程
职责：
车间包装人员、QA
规程：
1． 包装前的准备工作
检查包装区应清洁且没有与生产无关的物料; 在同一包装室内不应同时处理不同批的产品;在检查表上签上姓名和日期。
对照批包装指令检查、核对包装材料和产品的代号、批号、品名及数量。
在手工或机器打印批号、有效期的过程中，应对照批生产记录认真检查纸盒、标
签、合格证上的印字是否符合要求。
2．包装作业
第一张套印上生产日期、产品批号、有效期的标签以及合格证应附在批包装记录上，同时说明书等印刷包装材料也应归放批档案中。对照批包装指令检查第一个包装单元，是否使用了应该使用的包装材料，包装是否有缺陷。检查生产日期、产品批号、有效期的印刷是否正确，字迹是否清楚。
定期检查包装作业中贴签、印刷、包装等情况，看是否有缺少，并把结果记录在中间控制记录上。
3．文件检查
包装操作完成后，QA必须检查：
中间检查记录填写正确无遗漏；
印刷包装材料样品已齐全并正确无误。
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