消毒产品生产企业卫生许可证办理条件、办理材料、办理流程和常见问题.docxVIP

消毒产品生产企业卫生许可证 办理条件、办理材料、办理流程和常见问题 1.消毒产品生产企业卫生许可证办理条件 1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求 2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的 要求 3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员 4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格 5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备 6、具有产品检测能力。 2.消毒产品生产企业卫生许可证办理材料 1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表 2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书 3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议 4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图 5、生产工艺流程图 6、生产和检验设备清单 7、质量保证体系文件： 1）消毒产品生产标准操作规程 2）人员岗位责任制度 3）生产人员个人卫生制度 （ 4） 设备采购和维护制度 5）卫生质量检验制度 6）留样制度 7） 物料采购制度 8） 原材料和成品仓储管理制度 9） 销售登记制度 10）产品投诉与处理制度 11） 不合格产品召回及其处理制度 8、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明 9、拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书 10、 1 年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告 11、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料： 1）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书 2）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书 3）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件 4）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。 3.消毒产品生产企业卫生许可证办理流程 1、申请 2、报送申请材料 3、受理审批 4、经审查核实，合格后颁发证书。 4.消毒产品生产企业卫生许可证常见问题 1、受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派 监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和 《消毒产品生产企业卫生规范》  2 名以上卫生 的要求， 对 生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。 2、经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合本规 定要求的， 省级卫生行政部门做出准予卫生行政许可的决定； 对不符合的， 不予批准， 申请人提交的申请材料不予退回。 3、遗失卫生许可证的，应当及时在省级以上公开发行的报刊上登报申明，然后向省级 卫生行政部门提出补发申请。 补发的卫生许可证沿用原卫生许可证号， 批准日期为准予补发日期，在该日期后打印 “补发 ”字样，原有效期限不变。 4、中央新闻单位和地 （市） 级以上广播电台、 电视台开办互联网视听节目转播类服务，分别到总局及省级广电主管部门办理备案手续，不需办理《许可证》。 5、对于曾存在违规行为的申请单位，申请材料中还应提交整改情况说明及相应证明材 料；申请单位同时也是网络运营单位的， 如涉及专网问题， 还应提交有关视频节目信号传输、分发的网络设置情况和有关技术情况。