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无菌生产线验证接受标准4.pdfVIP

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  • 2020-11-15 发布于中国
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无菌生产线验证接受标准4.pdf

    无菌生产线验证接受标准 序号 工作内容 检验（验证）方法 接受指标 （标准） 操作指导文件 备注说明 A 化验室验证 《药品生产质量管理规范》 有效的空气过滤系统、自净系统和臭 A-1 微生物操作间 GBT 16292-2010 WJYZSC-E-11 GMP2010 净化间之C 级要求 氧熏蒸系统 GBT 16293-2010 《药品生产质量管理规范》 A-2 超净工作台

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