日达仙说明书.docxVIP

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  • 2020-11-17 发布于山东
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日达仙(注射用胸腺法新)说明书 【日达仙药品名称】 通用名称:注射用胸腺肽α 1 商品名称:日达仙 英文名: ThymosinAlpha-1 for Injection 汉语拼音: ZhusheyongXiongxiantai α1 【日达仙成份】 日达仙主要成份为胸腺肽α 1,是由 28 个氨基酸组成的多肽,其 N 末端丝氨酸被乙酶化。 【日达仙性状】 日达仙为白色冻干块状粉末,注入注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒。 【日达仙适应症】 慢性乙型肝炎日达仙是用来治疗那些 18 岁以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代偿 性和有乙型肝炎病毒复制 ( 血清 HBV-DNA阳性 ) ,在那些血清乙肝表面抗原( HBsAg)阳性少 6 个月,且有血清转氨酶( ALT)升高的患者所作之研究显示,日达仙治疗可以产生病毒性 缓解(血清 HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者,本药治疗可除去血清表面抗原。 临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有高的应答率。 作为免疫损害病者的免疫增强剂免疫系统功能受到抑制者, 包括接受慢性血液透析者和老年 病患, 本药可增强病者对病毒性疫苗, 例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 对血液透析患 者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用本药作为佐剂者有 65 病人产生抗流感病毒抗体 滴度水平增高 4 倍以上,安

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