中药注射剂不良反应与安全性再评价概述.pptVIP

中药注射剂不良反应和安全性再评价概述;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;中药注射剂存在着安全风险，主要体现在: 1.基础研究不充分; 2.药用物质基础不明确; 3.生产工艺比较简单; 4.质量标准可控性较差; 5.以及药品说明书对合理用药指导不足; 6.使用环节存在不合理用药等。 ;;;;; ; ;;; ; ; ;方案实施细节及注意事项;方案实施细节及注意事项;方案实施细节及注意事项;方案实施细节及注意事项;方案实施细节及注意事项;;方案实施细节及注意事项;方案实施细节及注意事项;方案实施细节及注意事项;方案实施细节及注意事项;方案实施细节及注意事项;方案实施细节及注意事项;监测员工作SOP;方案实施细节及注意事项;监测表A表的填写;监测表B表的填写;;特点一;特点二;特点三;特点四 发生不良反应后的工作细节;特点五 数据录入方式