QS-QA-000800 注射用氧氟沙星质量标准.docVIP

页码： PAGE 1/2 编号：QS-QA-000800 质量标准 QUALITY STANDARD 题 目　　注射用氧氟沙星质量标准 Subject 分 发 质量保证部、中心化验室、档案室 Receiver 1 标准：WS1-(X-25)-99Z。 2 注射用氧氟沙星：英文名Ofloxacin for Injection，分子式C18H20FN3O4，分子量361.38。 3 内容： 本品为氧氟沙星的无菌冻干品，按平均装量计算，含氧氟沙星（C18H20FN3O4）应为标示量的90.0～110.0%。. 【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物。 【鉴别】 （1）取本品10mg，置干燥具塞试管中，加丙二酸约10mg，醋酐10滴，置沸水浴中加热1～3分钟，溶液即显红棕色。 （2） 取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含氧氟沙星6μg的溶液，照分光光度法（中