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设计开发管制程序 （IATF16949-201^IS09001-2015 ） 1.目的： 规划结构开发设计之拟定、核准及各相关部门的业务课与职责。 2 .范围： 本公司所有之开发、设计、规划案均适用之。 权责： 3.1开发部： 2.1负责新产品开发企划书草案之提出、客户及市场需求之调查、估（报）价 单之提出、合约签订、参加相关之设计审查会议、客户之拜访接洽联络、售后 服务之实施及客户回馈信息之收集，以及机种订单的制定等； 2.2负责可行性分析、完成新产品开发企划书、原型设计、相关设计审查会 议之召集及协调实施、制造工程图之绘制及出图作业、样品试作、设计变更作 业、零组件承认作业、特性测试、客户承认作业、客户拜访及技术研讨等相关 服务； 2.3负责试产、量试及作业条件之订定、相关设计审查会议之参加或召集及 协调实施、SOP之制定、生产治具之设计制作确认及检验治具之设计制作。 3.3质量部： 3. 1负责量试产品的SIP制作，新产品实验验证及相关产品的检验标准宣导； 3.2负责SIP、PMP、CPK、FAI等相关数据之作成、检验工作之执行、检验治 具之确认及参加相关之设计审查会议； 3.4制造部：负责量（试）产之生产、参加相关之设计审查会议; 3. 4.1生产设备小组：负责生产机台之维修、保养，参加相关之设计审查会议、 排除解决生产之问题； 3. 4.2采购课：负责外发零件之采购、零组件承认之申请及参加相关之设计审 査会议； 4.3物流课：生产物料的备料，正式生产之排程的制定，以及量试工单的开 立； .定义： 1S0P：生产作业指导书； 2SIP：检验标准； 3PMP：制程管理计划； 4CPK：制程能力分析； 5FAI：全尺寸检验表； 6GRR：重复性与再生性； .作业内容： 5.1设计开发管制流程图；（附件） 2计划阶段：设计输入（企划案之产生） 2.1新产品企划：本公司先有初步构思，由开发部依『新产品企划』执行相 关作业，并汇集数据成『新产品企划草案』转呈总经理裁决； 2. 2本公司依〈设计输入点检表〉之内容尽可能与客户取得确认； 2.3可行性分析（DR1）： 2. 3. 1开发部编制『新产品企划草案』经总经理/副总经理裁决可进行时，召 集相关单位之人员共同对企划案之内容进行可行性分析； 5. 4. 5. 4. 1零件承认：零件承认进行的相关作业; 5. 3. 1.4 5. 3. 1.4零件准备: 2. 3. 2并将评估分析之结果填入〈可行性评估表〉，并呈总经理裁决； 5. 2. 3. 3若经裁决不适合进行开发时；则此『新产品企划』终止； 5. 2. 3.4若经裁决可进行开发时；则由开发部进行开发计划。 5. 2.4开发计划：由开发部主管指派开发担当者、拟定开发进度排程、成本分 析；并适时将开发进度知会相关单位；其开发过程中之相关会议记录应予以保 存； 5. 2.5在进行新产品设计的策划时，如果决定在产品中使用受限物质，应制定 一个控制和最终替换消除这些材料的计划；考虑到豁免物质可能对产品的其他 物料造成污染或混杂，必须同时识别这些豁免的受限物质的使用；必要时，相 应地制定控制污染的计划； 5. 2.6设计的输入要求还必需考虑适用的法律法规要求，如国家或行业强制性 标准，安全、健康、环境等方面的要求；对于出口产品，应了解、收集产品使 用国家或地区相关的法律法规要求，产品报废后回收、处理、处置要求相关法 规，以及涉及整个声明周期的环境保护方面的法律法规的要求； 5. 2. 8产品设计所采用的材料必须都是对其有害物质特性经过确认的材料； 5. 3设计阶段：设计输出 5.3.1原型设计：由开发部负责； 5. 3. 1. 1开发担当者可参照客户原图、客户需求、新产品企划草案，并依产品 之特性、功能、尺寸、成本等进行原型结构及零件设计并绘制工程草图； 5. 3. 1. 2市面上之相关技术书籍或过去之经验亦可作为设计之参考； 5. 3. 1. 3开发担当者进行原型结构及零件设计材质选择符合〈环境危害物质管 制规范〉要求； 该零件若有库存；则可向零件仓库领用； 若无库存或为新零件则可委托相关制造单位制作或委外以项目性采购进行零 件准备； 5. 3.2试作：零件准备齐全后即进行试作； 5. 3. 2. 1依开发担当者之设计结构进行组装试作； 5. 3. 2. 2初步试作之零件，大多为手工之样品，在尺寸上多为参考值，故品质 可由开发担当者自行判定，可不必经过巡检员检验； 5. 3. 2. 3经组装后可初步进行测试，若开发担当者判定无法达到产品要求时， 则可考虑重新进行原型结构设计； 5. 3. 2. 4可将初步样品送交客户，与客户共同研讨； 5. 3.3样品检讨（DR2）：设计审查研讨会进行的相关作业；审查要关注产品有 害物质限制要求的符合性