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凝胶色谱仪型式评价大纲 Program of Pattern Evaluation of Gel Chromatograph 吉林省计量科学研究院 2013年5月10日 本大纲主要起草人: 参加起草人： 口 口 _, 口 口口 TOC \o 1-5 \h \z 1范围 1 2引用文件 1 3概述 1 4申请单位应提交的技术资料和试验仪器 1 5法制管理要求 2 6计量要求 2 7通用技术要求 3 8型式评价项目 4 9试验项目的试验方法和条件 5 10型式评价结果的判定 14 \o Current Document 附录原始记录格式 15 凝胶色谱仪型式评价大纲 范围 本大纲适用于凝胶色谱仪的型式评价工作。 引用文件 JJG342-1993 凝胶色谱仪 GB/T 11606-2007 分析仪器环境试验方法 上述文件中的条款通过本大纲的引用而成为本大纲的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修改版均不适用本大纲。然而，鼓励 根据本大纲达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。 凡是不注日期的引用 文件，其最新版本适用于本大纲。 概述 凝胶渗透色谱仪主要用于有机溶剂中可溶的高聚物 （聚苯乙烯、聚氯已烯、聚乙烯、 聚甲基丙烯酸甲酯等）相对分子质量分布分析及分离，根据所用凝胶填料不同还可分离 油溶性和水溶性物质。 凝胶色谱仪是一种快速而乂简单的分离分析技术，其原理是一个含有各种分子的样品溶液缓慢地流经凝胶色谱柱时， 各分子在柱内同时进行着两种不同的运动： 垂直向 下的移动和无定向的扩散运动。大分子物质由于直径较大，不易进入凝胶颗粒的微孔， 而只能分布颗粒之间，所以在洗脱时向下移动的速度较快。 小分子物质除了可在凝胶颗 粒间隙中扩散外，还可以进入凝胶颗粒的微孔中， 即进入凝胶相内，在向下移动的过程 中，从一个凝胶内扩散到颗粒间隙后再进入另一凝胶颗粒， 如此不断地进入和扩散，小 分子物质的下移速度落后于大分子物质， 从而使样品中分子大的先流出色谱柱， 中等分 子的后流出，分子最小的最后流出。 申请单位应提交的技术资料和试验仪器 4.1.1样品照片及仪器铭牌照片 4.1.2产品标准。 4.1.3总装图、电路图和主要零部件图。 4.1.4产品使用说明书。 4.1.5制造单位或技术机构所做的试验报告。 4.2试验样机 申请单位可以按单一产品提出申请， 也可以按系列产品提出申请。凡按单一产品申 请的，一股情况下应提供1台?2台仪器；按系列产品申请的，每个系列产品中抽取三 分之一有代表性的规格产品；每种规格提供试验仪器的数量，按申请单一产品的原则执 行。 法制管理要求 5.1计量单位要求 仪器应采用法定计量单位 5.2准确度要求 仪器的计量性能必须符合国家计量检定规程 JJG342-1993的规定。 5.3关于计量法制标志和计量器具标识的要求 5.3.1计量法制标志 5.3.1.1制造计量器具许可证标志和编号（试验样机可留有相应位置，只对国产仪器）； 5.3.1.2 仪器型式批准标志和编号（本项为非强制性规定，试验样机可留有相应位置）； 5.3.2计量器具标识 仪器名称、生产厂名、规格（型号）、制造日期、出厂编号、主要技术指标。 计量要求 6.1输液泵 6.1.1泵的流量稳定性应不大于土 1%。 6.1.2用滤纸检查各管路接口处应无湿迹。卸下色谱柱，堵住泵出口端（压力传感器以 下），使压力达到最大允许值的90%保持5min无泄漏。 6.2色谱柱 6.2.1柱效：高效填充柱的理论塔板数 大丁 1 X 104。 6.2.2柱箱控温示值误差：温度示值误差不大丁土 1C。 6.3检测器 6.3.1示差检测器 噪声：5X 107RIU。 基线漂移： 5X 10-6(RIU ? h-1)。 6.3.2紫外检测器 噪声 4X 10-5ODU 基线漂移 4X 10-4(ODU? h-1)。 6.4仪器测量重复性：不大丁 5%。 6.5仪器测量线性误差：土 20%。 注：1、对于制造单位申请的但本大纲未涉及的项目，可参照制造单位提供的方法和要求进行 试验和评价； 2 、制造单位申请评价项目的技术指标高于本大纲要求时， 须按制造单位申请的技术指标进 行评价。 通用技术要求 7.1外观及常规检查 仪器上应标明型号、名称、编号、制造厂名称及出厂日期。 仪器的外壳应无明显的损坏。 仪器的各功能键完好，工作正常。 7.2绝缘电阻 绝缘电阻应不小丁 20修。 7.3绝缘强度 仪器电源的相(或中)线对地的绝缘强度，应能承受交流电压1.5kV,50Hz,历时1min 的试验，无击穿和飞弧现象产生。试验后仪器能正常工作。 7.4电源电压的影响 当电源电压在额定电压的±10咂围内变化时，仪器测量重复性应符合 6.4的要求。