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Case Control Study; 病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一,是验证病因假说的重要工具,是一种由果及因的回顾性研究方式。;第一节 基本原理; 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例组,以不患该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往危险因素暴露史,测量并比较两组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。
; 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例组,以不患该病但具有可比性??个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往危险因素暴露史,测量并比较两组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。
; 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例组,以不患该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往危险因素暴露史,测量并比较两组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。
; 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例组,以不患该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往危险因素暴露史,测量并比较两组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。
;时间;特 点;二、用途;三、研究类型;(一)成组病例与对照研究;(二)匹配病例与对照研究;成组匹配(又称频数匹配)
匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致
个体匹配
以病例和对照个体为单位进行匹配; ;(一)提出假设
(二)确定研究对象
(三)样本含量的估计
(四)确定研究因素
(五)资料的来源与收集
;(一) 提出假设
根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献,提出病因假设; ;(一)病例的选择
选择病例的要求
诊断可靠 使用金标准
选择确诊的新病例
; 病例种类
新发病例
现患病例
死亡病例; 来 源
总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部
医院住院或门诊的病例;(二)对照的选择
原 则
候选对象必须来自于产生病例的总体
意味着对照一旦发生所研究的疾病,就能成为病例组的研究对象。 ;来 源
研究的总体人群或抽样人群
医院中患有其它疾病的病人
亲属、邻居、同事、同学等
; 对照与病例比较的方法
成组比较法(group comparison)
广泛探讨某种疾病的危险因素
匹配法(matching)
;二、样本含量的估计
有关参数
人群中被研究因素的暴露率(exposure rate)
RR的近似值 OR值(查阅文献或预调查获得)
α值
把握度B;方 法
查表法
公式法:求病例对照研究样本含量的公式
; 例13.1 拟进行吸烟与肺癌关系的病例对照研究。据调查,该地区人群吸烟率为20%,预期吸烟者的相对危险度为2.0,设α=0.05,β=0.10,计算样本量。
;1:1匹配设计
总对子数;三、确定研究因素; 暴露因素应是怀疑与所研究疾病有可能发生联系的因素,可从以下三方面考虑:
1、描述性研究提出的研究线索
2、不同地区、不同人群中进行的病例对照研究提出的统计学关联的因素。
3、其他学科领域提出的与疾病发生可能有关的因素或线索。;1.资料来源
2.调查的含义及实施时遵循的原则
3.调查表 ; 医院病案记录,疾病登记报告等摘录
检测病人的标本或病人的环境获得
对病例或对照的询问调查中取得;(二)调查的含义及实施时遵循的原则
含义
是信息传达、接受和反映的过程,是属于行为科学的范畴 ,被调查者要通过感受、回忆、思维、联想和反映等过程来回答问题
原则
调查表的设计需要各专家参加讨论
调查员要经过严格的培训
调查员手册
监督与审查 ;定义
也称“调查问卷”,通过把拟收集的数据项目用 恰当的措词构成一系列问题的答卷,是资料收集的最主要工具
内容
调查表的名称、编号
一般项目:姓名、性别、民族等
研究项目:研究变量,疾病史、吸烟史等
结尾部分:调查员签名、调查日期等;资料整理
均衡性检验
计算OR
推论因素与疾病关联;一、资料整理;二、描述性分析
(一)描述研究对象一般特征
(二)均衡性检验
比较病例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性,两组非研究因素均衡,其暴露率的差异与发病有关。;二、推断性分析;(一)成组比较法资料的分析
(1)分析第一步:病例组和对照组的暴露率差异是否有统计学意义(χ2 检验)
;OR
又称优势比,比值比,指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。
公式
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