分层审核作业的指导书.docVIP

XX有限公司 分层审核作业指导书 A/1 版 编号： QSS/JZQ19-03-2013 管理类别： 分发号： 发布日期： 2013 年 6 月 18 日 实施日期： 2013 年 6 月 18 日 1、目的 分层审核是一个涉及到多层次管理的质量改进系统，通过不断提高过程稳 定性和首次交验合格率来确保持续的符合性，运用分层审核系统来证明过 程能力达到既定的目标。 建立分层审核的目的是： 1）减少与现有流程和政策的不符合项； 2）增加不同管理层执行审核的频次； 3）及时纠正不符合项； 4）由工厂不同层次的人员执行标准化的审核项目。 2、范围 分层审核适用于整个公司各个制造现场，也可以用作验证生产现场是否符 合其它特殊的要求——业务系统、顾客或者更改的要求（例如： PFMEA审 核、控制计划审核、预防性维护审核） 。 3、职责 质量部是分层审核的归口管理部门；执行分层审核的实施、监控工作，并 负责组织进行公司层的分层审核。 各车间负责部门层和班组层的分层审核。 其它相关部门为分层审核配合实施部门。 4、定义 分层审核 : 由不同层次的管理人员执行的审核以保证质量体系的不符合 项被标识并纠正。分层审核是以过程为基础进行的，而不是基于产品。 隐性作业 : 指工厂内那部分非正规工艺流程内的作业，包括所有发生在外 部的零件和原材料的常规检验流程。例如返工和返修作业、质量控制和确 认的测试、遏制、来料检验等等。 过程监控：当没有达到既定的能力时，须采取适当的纠正和纠正措施以 确保产品符合性。 5、工作程序 分层审核流程图 建立分层审核时间进度表 审核时间进度表必须被制订为能够跟踪到 分层审核的整个进程。 制定分层审核检查表 检查表的制定应当由跨部门小组共同完成。 审核确定的区域，验证“检查表”上所 评审文件、观察作业活动和操作工交谈 ( 在不 列的项目。 影响生产的情况下 ) 。 记录审核结果，“ Y”表示满意，“ N” 对不符合项，在检查表的建议栏上作一个简单 的描述。未检查的项目记作 “ NR”。对标注 “NR” 表示不满意。 的项目不必作说明。重复发生的问题应当被识 别和注明。 纠正自己职责区域内的所有不满意的项 不符合项必须纠正并立即执行。如果不符合项 可能对产品质量造成潜在的风险，相关部门必 目，并在检查表上记录。 须采取措施立即纠正目前的状况。 审核员在检查表上签上姓名和日期等， 在分层审核检查表上， 写上审核员的姓名、 审核 各车间进行归档和保存记录（第三层次 区域、日期和班次、问题描述和反应计划。 的检查表由质量体系工程师进行归档和 保存记录）。 在分层审核实施跟踪表上写上审核日期，在审 在分层审核实施跟踪表上登录审核结 核的生产区域栏写上审核项目数、合格项目数 果。 和重复发生的问题（需要时）。 审核员向其他负责人传达审核结果。 通过会议，在小组内回顾并跟踪整改情况。 分层审核的实施结果将在管理评审会议 分层审核的有效性将通过跟踪或回顾审核时间进 度表的实际执行情况和首次符合率的结果来评估。 上被评审。 分层审核层次 层次 1：班组层——由班组长牵头，通常要求每日审核一个特定的加工过 程，如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。 层次 2：部门层 ----- 由车间经理牵头，车间班组长、质量管理员参加，通 常要求每周至少审核一个特定的加工过程，如一条装配线、一条机加工线 或一个加工单元。 层次 3：公司层——质量部经理牵头， 技术部工艺负责人、制造总部经理、 质量体系管理员、各车间负责人等参加，通常要求每月至少审核一个特定的加工过程，如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。审核员必须定期地、循环地实施分层审核。 分层审核检查表 使用分层审核检查表，记录审核结果， “ Y”表示满意，“N”表示不满意， “NR”表示未实施。重复发生的问题应当被识别和注明。审核中发现问题所采取的反应计划应当被记录。 附则 1：表格——适用于层次 1 班组层。附则 2：表格——适用于层次 2 部门层。附则 3：表格——适用于层次 3 公司层。 分层审核检查表由质量部和各相关部门讨论确定，以确保检查表的有效实施。 分层审核是一动态的检查表，制订分层审核检查表时需要考虑以下的输入（不限于）： 客户抱怨历史记录 过程稳定性；关键特性的 CPK 与量具 RR 首次交验合格率、 FTQ 数据，废品报告 装配车间零件清洁度 失效模式影响及后果分析中的高 RPN 值 操作者影响，尤其是新员工的培训 防错 / 可探测性 其它导致客户不满的问题 各部门按照作业指导书的要求进行分层审核，并将所发现的问题点按照“分层审核检查表”中纠正行动，通知相应主管进行整改；质量部对各部门改善状况的效果实施确认。 人员资格 经过分层审核培训、理解分层审核