企业药品质量经营管理制度目录.docxVIP

序 企业药品质量经营管理制度目录 号 一、 质量管理记录名称 内容 药品入库验收记录 2 处方药品销售记录 处方药销售登记表 中药处方登记表 3 麻黄碱制剂销售情况表 药品质量养护、检查记录 药品养护检查记录 重点药品养护记录 药品拆零记录 中药饮片养护记录 中药饮片重点检查养护记录 中药饮片装斗前质量复核记录 4 药品质量查询、投诉、退货、抽查情况记 录 药品质量查询记录 顾客投诉受理记录 销售退回药品验收记录 药品抽查情况记录 5 不合格（有疑义）商品报告确认 不合格药品处理记录 表 不合格药品记录 商品报损审批表 假劣药品或可疑药品报告表 温湿度记录 计量器具检定情况记录 质量事故报告记录 药品不良反应报告记录 10 进口药品入库验收记录 11 首营企业、首营品种审批记录 首营企业审批表 首营品种审批表 12 顾客急需药品缺货登记表 13 顾客意见簿 14 质量管理制度执行情况检查和考核记录 质量管理制度执行情况检查表 质量管理制度执行指导、督促记 录 序 二、质量管理档案名称 内容 号 1 员工健康检查档案 员工体检卡 员工健康体检汇总表 2 员工培训档案 员工质量培训工作计划 培训实施记录表 员工考试成绩汇总表 员工个人培训档案 3 员工体检卡 设施和设备及定期检查、维修、保养档案 设施设备管理台帐 设备保养维修记录 设施设备使用记录 养护设备清洗记录 4 设施设备检查记