第二章_混悬剂[宣讲].pptVIP

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②半合成:甲基纤维素(稳定的pH值为3-11)、 羧甲基纤维素钠(用量多为1%,稳定的pH值为5- 10)、羟丙基纤维素等。它们的水溶液均透明。 ③合成:卡波姆、聚维酮 * 精品PPT | 借鉴参考 ④触变胶型助悬剂:利用触变胶的触变性。 触变胶可看作是凝胶和溶胶的等温互变体系。 搅拌或振摇 凝胶 溶胶(等温) 静置 防止沉降 利于倾倒 例如2%单硬脂酸铝溶解于植物油中可形成典型的触变胶。皂土、硅酸镁铝在水中也可形成触变胶。 * 精品PPT | 借鉴参考 (二)润湿剂 润湿剂系指能增加疏水性药物微粒与分散介质间的润湿性,以产生较好的分散效果的添加剂。 表面活性剂类 :HLB值在7~9之间。 如吐温类、泊洛沙姆、聚氧乙 烯蓖麻油类等 低分子溶剂类:常用的有乙醇、甘油等能与水 混溶的溶剂。 * 精品PPT | 借鉴参考 (三)絮凝剂、反絮凝剂 絮凝剂使混悬剂处于 絮凝状态,以增加混 悬剂的稳定性; 反絮凝剂可增加混悬 剂流动性,使之易于 倾倒,方便使用。 常用枸橼酸盐、酒石酸 盐、磷酸盐及一些氯化 物等 作用 种类 * 精品PPT | 借鉴参考 四、混悬剂的制备 1.分散法:(炉甘石洗剂) 将粗颗粒的药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散 程度,再分散于分散介质中制成的。 ⑴加液研磨:粉碎时,加液研磨,使药物更易粉碎, 微粒可达到0.1~0.5μm。 1)制备流程如下 : 药物粉碎 → 加液研磨适宜粒度→ 加入稳定剂 → 加分散介质混匀 关键:使混悬微粒具有适当的分散度且粒度均匀,以减小微粒的沉降速度。 * 精品PPT | 借鉴参考 2)采用的液体: 加液研磨,使用处方中的液体。1份药物+0.4-0.6份 液体,能产生最大分散效果。 3)亲水性药物:先干研磨到一定程度,再加液研磨, 至适宜的分散度,然后加液至全量。如氧化锌、炉甘 石、碳酸钙、碳酸镁、磺胺类等。 4)疏水性药物:加入一定量润湿剂研磨,再加其它液 体研磨,最后加水性液体稀释得均匀的混悬剂。如硫 磺、阿司匹林等 * 精品PPT | 借鉴参考 (2)水飞法:(白色洗剂)质硬或贵重药物 加适量的水研磨至细 静置,倾出上层液体 药物 加适量的水研磨至细 粗粒 微粒 静置,倾出上层液体 粗粒 微粒 混悬剂 * 精品PPT | 借鉴参考 * 精品PPT | 借鉴参考 精品PPT | 借鉴参考 * 精品PPT | 借鉴参考 精品PPT | 借鉴参考 * 精品PPT | 借鉴参考 精品PPT | 借鉴参考 * 精品PPT | 借鉴参考 精品PPT | 借鉴参考 * 精品PPT | 借鉴参考 精品PPT | 借鉴参考 * 精品PPT | 借鉴参考 精品PPT | 借鉴参考 * 精品PPT | 借鉴参考 精品PPT | 借鉴参考 * 精品PPT | 借鉴参考 精品PPT | 借鉴参考 * 精品PPT | 借鉴参考 精品PPT | 借鉴参考 * 精品PPT | 借鉴参考 精品PPT | 借鉴参考 第九节 混悬剂 1.概念: 混悬剂(suspensions)系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。 粒度0.5-10?m 分散介质多为水,也可用植物油等。 非均相分散体系 热力学不稳定 一、概述 * 精品PPT | 借鉴参考 2.制成混悬剂的条件 1)难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时; 2)药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂 形式应用 3)两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出 固体药物 4)为了使药物产生缓释作用等,都可设计成 混悬剂时 为了安全起见,毒剧药或剂量小的药物不宜制成 混悬剂。 * 精品PPT | 借鉴参考 3.混悬剂的质量要求 药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求; 混悬剂中药物微粒大小根据用途不同而有不同要求; 微粒大小均匀,在贮存过程中不变化; 粒子的沉降速度慢,沉降物分散; 有一定的粘度; 外用易涂布。 * 精品PPT | 借鉴参考 大多数混悬剂为液体制剂,但1995版中国药典开始 收载有干混悬剂,是按混悬剂的要求将药物制成粉 末状或颗粒状制剂,使用时加水即迅速分散成混悬 剂。这有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问 题。 * 精品PPT | 借鉴参考 4.混悬剂的吸收 影响混悬剂中药物的吸收的因素: 1)粒子大小 2)晶型 3)附加剂 4)粘度 5)各组分间的相互作用 * 精品PPT | 借鉴参考 二

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