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口服固体车间颗粒分装岗位工作职责
1.目的
规范口服固体车间颗粒分装岗位的工作内容、责任及权限。
范围
适用于口服固体车间颗粒分装岗位。
内容
岗位名称：口服固体车间颗粒分装岗位。
直接主管：车间主任。
下属岗位：无。
岗位性质：负责口服固体车间颗粒分装岗位的全过程。
权限：对颗粒分装岗位所出现的异常情况有权上报车间主任，对上一工序生产的不合格药品中
间体有权禁止进入本工序， 对颗粒分装产出的不合格品有权限制流入下道工序。
工作要求
医药学相关专业中专、中技以上学历或经过相关专业培训并取得上岗证。
具有从事药品生产的相关工作经验，熟悉药品生产的工作流程。
具有较强的专业知识和组织协调能力，具有良好的职业道德和敬业精神。
工作内容
严格按照〈〈口服固体车间颗粒分装岗位标准操作规程》操作。
检查温湿度及压差是否符合 GMP要求。
在颗粒分装前认真确认是否有清场标志，有无上批遗留物料。
严格按工艺要求安装好模具及批号字粒。
分装好的颗粒转到中间站并填写盛装单。
认真如实填好批生产记录和辅助记录。
做好清场工作，保持操作间清洁卫生，更换相应的标签。
3.8.责任
对严格按照〈〈进出十万级洁净区更衣标准操作规程》进行更衣负责。
对本岗位不发生错药、混药、异物混入负责。
对严格按工艺要求控制装量差异及密封度负责。
对检查分装好的颗粒批号清楚负责
对半成品的质量负责。
直接主管签名、日期
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