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PAGE Page 2 / NUMPAGES Pages 2 质量主管工作职责与任职要求 #质量主管工作职责1# 1、根据CFDA,CE等医疗法规制订医疗器械产品注册计划，并跟踪和更新; 2、整理与产品注册认证有关的文档; 3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料; 4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料; 5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导; 6、内审以及管代数据上报等。 #质量主管工作职责2# 1、在生产过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核; 2、通过质量功能协调具体产品质量; 3、负责管理团队处理客户抱