如何构建GMP质量管理体系[宣讲].pptVIP

物料管理系统——系统概述 物料管理系统的工作标准和目标：保证为药品生产提供符合质量标准的足够的物料，同时将合格的药品发运给用户。 它的主要任务是根据销售需求、生产能力和检验周期制定生产计划和原辅料采购计划；对原辅料和成品进行仓储管理，保证正确、合格的、足够的原辅料投入生产及将符合标准的成品发送到客户。  职能主要为： 物料采购计划的制订、实施； 生产计划的制定； 和质量部门共同审核、批准供货商； 原料、辅料及包装材料的储存和发放 ； 成品的储存和发运； 仓储环境的监控与维持； 废弃物料和成品的处理。 * 精品PPT | 借鉴参考 物料管理系统——系统概述 供应商的选择 采购计划的制定与实施 生产计划的制定与下达 原料、辅料和包装材料的接收 储存 发放及销毁 成品的接收 储存 发放及销毁 物料管理系统通过三个专门设计的功能模块实现上述管理职能 采购和生产计划模块 物料管理 模块 成品管理 模块 * 精品PPT | 借鉴参考 物料管理系统——组织机构 部门经理 计划主管 仓储主管 生产计划 采购计划 原料采购 包装材料采购 物料发货员 成品接收员 成品发货员 发货工 物料接收员 物料准备工 * 精品PPT | 借鉴参考 物料管理系统——系统运作 销售预测 销售预测 实际销售额 成品库存 供应商选择 生产计划 供应商 物料库存 订单 采购计划 退货 入库 供应商批准 供应商审计 1、采购计划和生产计划 验收 发货 * 精品PPT | 借鉴参考 物料管理系统——系统运作 2、原料、辅料及包装材料的管理 物料 入库 待检区域 不合格区域 合格区域 收货单 化验申请单 库卡 QA 原、辅料的接收 验收 数量及包装 状态标签 化验证书 * 精品PPT | 借鉴参考 物料管理系统——系统运作 物料发放流程 批生产记录  领料单 物料 生产计划员 物料发货员 生产部 核料单 核料单 批记录 领料单 核料单 QA中控核料 记账 退库冲单 库卡登记 QA * 精品PPT | 借鉴参考 物料管理系统——系统运作 物料的状态管理 物料接收员职责范围 物料发货员职责范围 物料 入库 物料发货员 发放 合格状态 待验状态 QA取样检验 物料接收员 物料库卡 质量合格证 化验申请单 * 精品PPT | 借鉴参考 物料管理系统——系统运作 成品的接收、贮存与状态控制管理流程 取样 化验证书 状态变更 QC/QA  成品