药品的储存与养护讲解学习.ppt

药品的储存与养护;第七章 药品的储存与;药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理功能并规定有适应证或者功能与主治、用法与用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 国家药品标准： USP 《美国药典》 NF 《美国国家处方集》 BP《英国药典》 JP《日本药局方》 EP《欧洲药典》 GLP《药品非临场研究质量管理规范》 GCP《药品临床试验管理规范》 GMP《药品生产质量管理规范》 GSP《药品经营质量管理规范》 GAP 中药材生产质量管理规范;生物制品：是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的用于人体诊断、预防、治疗疾病的药品，包括疫苗、抗毒素、血液制品、细胞因子、诊断制品和卡介苗多糖、核酸制剂 诊断药品：用于造影、器官功能检查及其他疾病诊断用的制剂;药品的分类;（1）抗微生物药品 青霉素、头孢类、大环内酯类，喹诺酮类 （2）抗寄生虫药品 肠虫清、甲硝唑（厌氧菌） （3）心脑血管系统药品 珍菊降压片、波依定、拜新同 （4）消化系统药品 奥美拉唑、胃康灵、硫糖铝、达喜 （5）呼吸系统药品 川贝枇杷糖浆、强力枇杷露、泰诺 （6）神经系统药品 苯海索、溴隐亭、 （7）治疗精神障碍药品 卡马西平、碳酸锂 （8）肿瘤用药品 消癌平、阿霉素、华蟾素 （9）血液系统药品 肝素、安络血 （10）免疫系统用药 脾氨泰、转移因子、环孢素、胸腺五肽 （11）内分泌系统药品 促皮质激素 （12）泌尿系统药品 前列康舒、前列康、排石颗粒、热淋清 （13）生殖系统药品 妇科药、宫炎康、宫血宁 （14）镇痛药品 诺福丁、散利通、芬必得 （15）麻醉药品 盐酸普鲁卡因、 （16）电解质及营养药品 口服补液盐 （17）眼科用药 眼药水、障眼明片、复方诀明片、 （18）耳鼻喉口腔用药品 滴耳液、滴鼻液、 （19）其他药品;药品的分类;药品的分类;药品的分类;药品的批准文号;代码;实例分析：;（二）进口药品的批准文号 1、未经过分包装的进口药品 （1）批准文号：进口药品注册证号+类别字母1个+4位数年份+4位数序号 （2）进口药品注册证号：类别字母1个+4位数年份+4位数顺序号 如：注射用盐酸博来霉素的批准文号 【进口药品注册证号】2.经过分包装的进口药品 （1）进口药品注册证号证号+B+药品类别字母+4位数年份+4位数序号 （2）分包装批准文号：国药准字+类别字母1个+4位数年份+4位数序号 《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。 如：复方甘草酸苷片 进口药品注册号：B 分包装批准文号：国药准字;第七章 药品的储存与;药品在储存养护中发生质量变异的因素： 一、内因 药品的物理性质、化学性质 二、外因 空气、温度、湿度、光线、时间、真菌、虫鼠、容器以及包装方法 药品发生的变异现象：物理变化、化学变化、生物学变化;内在因素;外在因素;第七章 药品的储存与;散剂的储存养护;散剂的储存养护;（四）冲剂的储存养护与散剂大致相同，不宜久贮。;片剂的储存养护;片剂的分类:（内服片 外用片）;片剂的储存养护;片剂的储存养护;某医药批发公司对批号为090126的氯雷他定片进行片重差异检查，随机抽取20片，称的总重为2.1120g，随后对这20片逐个检查片重，依次为 请问这批次的氯雷他定片的片重差异检查合格吗？为什么？;片剂的质量变异及原因;片剂的储存养护;片剂的储存养护;片剂的储存养护;胶囊剂的储存养护;胶囊剂的储存养护;胶囊剂的储存养护;胶囊剂的储存养护;胶囊剂的储存养护;胶囊剂的储存养护;胶囊剂的储存养护;注射剂的储存养护;注射剂的储存养护;注射剂的储存养护;注射剂的储存养护;注射剂的储存养护;（二）澄明度（异物）的检查方法及时限 按规定，抽取供试品，集中放置，擦净安瓿外壁污痕。检查时按规定拿取数支连续操作，伞棚灯边缘处，手持安瓿颈部使药液轻轻翻转