- 1、本文档共49页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
药品微生物检验特点及过程控制;微生物检查的过程控制;一、实验设施;(一)、实验室系统;实验室改造示例:原布局图 拟定布局图 建议布局图1 建议布局图2实验室系统——中检所微生物实验室;(一)、实验室系统;环境菌库;(二)、操作环境;(二)、操作环境;搽拭;(三)、关键设备;(四)、对照培养基;二、检验程序;二、检验程序;实验室管理规范(软件);(一)、实验准备;实验准备——无菌室专用酒精棉球制备实验准备——场地清洁实验准备——台面清洁;(二)、样品核对;样品外观检查——欣弗样品外观检查——刺五加样品外观检查——双黄连样品完整性真空检漏;(三)、实验操作;实验操作——物料进场;(四)、实验过程监控;三、结果判断;三、结果判断;1、长菌与否?;是不是微生物?;菌落or药渣?;2、分离鉴定;是什么微生物?;3、溯源调查;微生物来自哪里?;Sample Preparation ;The Infrared Spectrum;34;溯源性分析例1——欣弗事件 ;编号;溯源性分析例1——欣弗事件 ;溯源性分析例2;几点思考;几点思考;4、几点思考;4、几点思考;4、结果报告;无菌/微生物限度检查理念;实验操作的标准化
验证试验的系统化
制定标准的严谨化
完备的实验室保障系统
最终目标:一次检验即可得到准确结果。;精品课件!;精品课件!;谢谢大家!;此课件下载可自行编辑修改,仅供参考!感谢您的支持,我们努力做得更好!谢谢
文档评论(0)