药品微生物检验特点及过程控制教学文案.ppt

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药品微生物检验特点及过程控制;微生物检查的过程控制;一、实验设施;(一)、实验室系统;实验室改造示例:原布局图 拟定布局图 建议布局图1 建议布局图2 实验室系统——中检所微生物实验室;(一)、实验室系统;环境菌库;(二)、操作环境;(二)、操作环境;搽拭;(三)、关键设备;(四)、对照培养基;二、检验程序;二、检验程序;实验室管理规范(软件);(一)、实验准备;实验准备——无菌室专用酒精棉球制备 实验准备——场地清洁 实验准备——台面清洁 ;(二)、样品核对;样品外观检查——欣弗 样品外观检查——刺五加 样品外观检查——双黄连 样品完整性真空检漏 ;(三)、实验操作;实验操作——物料进场;(四)、实验过程监控;三、结果判断;三、结果判断;1、长菌与否?;是不是微生物?;菌落or药渣?;2、分离鉴定;是什么微生物?;3、溯源调查;微生物来自哪里?;Sample Preparation ;The Infrared Spectrum;34;溯源性分析例1——欣弗事件 ;编号;溯源性分析例1——欣弗事件 ;溯源性分析例2;几点思考;几点思考;4、几点思考;4、几点思考;4、结果报告;无菌/微生物限度检查理念;实验操作的标准化 验证试验的系统化 制定标准的严谨化 完备的实验室保障系统 最终目标:一次检验即可得到准确结果。;精品课件!;精品课件!;谢谢大家!;此课件下载可自行编辑修改,仅供参考! 感谢您的支持,我们努力做得更好!谢谢

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