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- 2020-11-21 发布于福建
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(一)建立指纹图谱的一般原则
中药指纹图谱的建立,应以系统的化学成分研究和药理学研究
为依托,体现系统性、特征性和稳定性三个基本原则。唯此,才能
保证指纹图谱的标准化、规范化、客观化,从而便于推广和应用。
1.系统性 是指指纹图谱中反映的化学成分应包括该中药有效部
位所含大部分成分,或指标性成分的全部,如中药两头尖中抗肿瘤
的有效成分为皂苷类化合物,则其指纹图谱应尽可能地反映其中的
皂苷类成分;银杏叶的有效成分是黄酮类和银杏内酯类,则其指纹
图谱可采用两种方法,针对这两类成分分别分析,达到系统全面的
目的。
2.特征性 是指指纹图谱中反映的化学信息(如保留时间)应具
有较强的选择性,这些信息的综合结果,将能特征性地区分中药的
真伪与优劣,成为中药自身的“化学条码”。如北五味子的HPLC 指纹
图谱和TLC 指纹图谱,不仅包括多种的五味子木脂素类成分,而且
具有许多未知类成分,这些成分的峰位顺序、比值在一定范围内是
固定的,并且随药材品种不同而产生差异,依此可以很好地区别其
来源、产地,判别药材的真伪优劣。
3.稳定性 是指所建立的指纹图谱在规定的方法、条件下的耐用
程度,即不同操作者、不同实验室所重复做出的指纹图谱应在所允
许的误差范围内,以体现其通用性和实用性。因而要求包括样品制
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