维生素C注射液的处方考察与制备
一、 实验目的
通过本实验,使学生熟悉注射剂处方设计的一般思路;掌握延缓药物氧化分解的基本 方法;掌握注射剂的生产工艺流程和操作及注射液的质量检测方法。对工业药剂学、药物 分析课程进一步加深理解;为理论与实际的结合打下坚实的基础。
二、 实验要求
本实验属于设计性实验,要求学生认真预习实验讲义;复习注射剂处方设计、注射剂 的制备工艺及成品质量检查的标准与方法等内容;掌握 pH计、紫外分光光度计等的使用
方法。根据Vc易于被氧化的性质,结合所学理论知识及处方稳定性影响因素考察结果, 自行设计Vc注射剂处方并按处方进行注射剂的制备与注射液的质量检测。按要求写出实 验报告,要求学生独立操作,锻炼学生的动手能力。
三、 实验内容
根据Vc易于被氧化的性质,结合所学理论知识及处方考察项目结果,自行设计 Vc注
射剂的处方;根据设计的处方进行注射剂的制备;进行注射液的质量检测。
四、 实验操作
(一)处方稳定性影响因素的考察
1、加热时间及含氧量的影响
取注射用水80mL加入维生素C12.5g,分次加入NaHC0,3边加边搅拌使其完全溶解 后,用精密pH试纸调节pH至5.8?6.2,补充注射用水至100mL配成125g/L的维生素C 注射液。将其分为A,A1两份,按表1要求操作。溶液分别灌封于2mL安瓶,并作标记。 然后置沸水中煮沸40min,取出后放入冷水中冷
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