1,高敏肌钙蛋白I 试剂自身抗体与macroTnI 的高发生率.pdfVIP

DE GRUYTER Clin Chem Lab Med 2016; aop Janet V. Warner*和George A. Marshall 高敏肌钙蛋白I 试剂自身抗体与macroTnI 的高发生率 DOI 10.1515/cclm-2015-1276 有一部分是由于循环macroTnI 会导致的hsTnI 假 性升高，可能在临床上产生误导。 本研究评估的 收稿日期：2015 年12 月29 日；接受日期：2016 试剂可能不是唯一受macroTnI 影响的试剂。对于 年3 月16 日 实验室和临床医生来说，重要的是了解和开发相关 摘要 流程，以鉴定和管理macroTnI 引起的假性结果升 背景：心肌肌钙蛋白是心肌损伤的首选生物标志 高。 物。高灵敏度肌钙蛋白试剂可测定水平非常低的肌 关键词：假阳性肌钙蛋白；高敏肌钙蛋白； 钙蛋白，且具有极好的精密度。引入高敏肌钙蛋白 macroTnI；macroTnI。 I 试剂后，实验室开始收到临床医生有关与临床症 状不一致的高肌钙蛋白I 的询问。因此，进行了一 次系统性研究，分析出现该（肌钙蛋白假阳性）问 题的原因。 引言 心肌肌钙蛋白是心肌损伤的首选生物标志物，对于 方法：采用两种肌钙蛋白-I 测定试剂盒：雅培化学 心肌梗死 （MI ）的通用定义极为重要。心肌梗死 发光微粒子免疫检测法Architect hsTnI ，化学发光 （MI）的通用定义为，需要检出肌钙蛋白的升高和 法Vitros cTnI ES 测定了常规的临床样本。对于 ／或下降，且至少超过以下患者肌钙蛋白的第 99 Architect hsTnI 结果升高但VitrosTnI 结果未升高 百分位值：具有心肌缺血的特征性症状、影像学或 的样本（1 组）或者两种试剂检测结果均升高但是 心电图证据[1]。随着心肌肌钙蛋白I （cTnI ）试剂 Architect hsTnI 结果过高的样本（2 组），分别经 的进展，已经出现了高敏试剂，可以测量健康人群 过再次离心、多次稀释、用嗜异性阻断试剂孵育、 中低浓度 cTnI 。高敏肌钙蛋白试剂的定义包括能 聚乙二醇（PEG）沉淀和蛋白A/G/L 处理后，通 够检测 50% 以上表面健康人群的肌钙蛋白值，且 过hsTnI 重新进行检测。采用Sephacryl S-300 HR 健康人群第99 百分位值的CV 不高于10%[2]。本 对选择的标本进行了凝胶过滤色谱（GFC ）分析。 来高敏肌钙蛋白试剂的问世是希望促进更早诊断 结果：Architect hsTnI 结果升高患者中，5%是由 急性冠脉综合征，提高敏感度，通过设置特定性别 于免疫反应性肌钙蛋白 I 和免疫球蛋白的高分子 尤其是女