案例药品不良反应管理.docxVIP

案 例 1 3 药 品 不 良 反 应 管 理 一、 案例描述 评审标准指出：医院要“实施药品不良反应和用药错误报告制 度，建立有效的药害事件调查、处理程序。 ”要有药物安全性监测管 理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良 反应，并将不良反应记录在病历之中。 二、 要点解析 1．各级医护人员知晓药品不良反应与药害事件监测报告管理制度与 程序。包括报告流程、报告时限等。 2．医师、药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进 行监测。 重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应，各级医护人员掌握非预期（新发现）的、严重的药物不良反应的定义。 4．熟悉严重药品不良反应或药害事件的处置流程， 包括临床救治、 做好医疗记 报告平台（统一平台还是按实际） 三、 检查方法 （一） 采样地点 药剂科、医务处、肿瘤科等临床药品不良反应高发科室。 （二） 采样内容 住院患者严重药品不良反应（ ADR）报告表，相应患者的病历。 药品不良反应监测报告制度、流程。 （三） 具体方法 从药剂科药品不良反应报告表中抽取数份住院患者的严重药品不良反应报告（肿瘤科） ，到相应病区（肿瘤科）查阅该患者的住院病历，了解药品不良反应是否如实记录在病历中。 向医护人员询问药品不良反应上报情况及该严重不良反应处理情况，随机询问 3~5 名医师及护士对药品不良反应与药害事件监测报告管理制度与程序